Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
14. Mai 2013 aktualisiert von: Shihui, Nanjing PLA General Hospital
Efficacy of Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Liver Artery in Liver Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
Liver cirrhosis (LC) is the final destiny in chronic liver disease.The quality of life in liver cirrhosis patients with refractory ascites are very wretched.
The objective of this study is to evaluate the therapeutic efficacy of autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMSCs) transplantation via liver artery in Child-Pugh B and C stage of liver cirrhosis patients with refractory ascites.
The immunomodulatory impact of MSCs in fibrosis was confirmed, and several clinical studies have applied MSCs to eliminate the progression of fibrosis.
In this research the investigators will study the affect and influence of MSCs in the patients,include assay of liver function,variation of ascites,Child-Pugh score etc.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Jinling Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
Aged 18~65 years. Ultrasonographic evidences of cirrhosis. hepatic cirrhosis patients with refractory ascite.
Exclusion Criteria:
history of moderate to severe hepatic encephalopathy or variceal bleeding during the last two months before enrolment.
Prothrombin time is less than 30s. Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs). Liver tumor on ultrasonography, CT or MRI examination. Pregnant or lactating women. Imaging evidences of vascular thromboses.
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Exclusion Criteria:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via liver artery
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Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
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Aktiver Komparator: mesenchymal stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
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Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
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Experimental: stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
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Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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change in immune function,liver function in blood
Zeitfenster: before and one to 12 weeks after therapy
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before and one to 12 weeks after therapy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjing university
- Studienleiter: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjin University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingPLAGH1
- Jinling 01 (Andere Kennung: Jinling Hospital)
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