뇌전이 환자의 신경인지 및 기능 평가

이 연구 프로토콜은 Thomas Jefferson 대학 병원에서 WBRT 또는 SRS 치료를 받을 뇌전이 환자의 신경심리학적 검사 및 fMRI 스캐닝을 수행하도록 설계되었습니다. 자격이 있는 환자는 신경외과 및 방사선종양학과를 통해 의뢰됩니다. 환자는 치료 전 및 후(WBRT 또는 SRS가 완료된 후 4개월 후) fMRI 스캔 및 치료 전 및 후(WBRT 또는 SRS가 완료된 후 4개월 및 12개월 후) 신경심리학적 검사 세션에 대해 정보에 입각한 동의를 완료합니다. 그리고 fMRI 스캔 및 신경심리학적 검사에 대한 참여는 자발적인 것이라는 말을 듣습니다. 또한 환자는 데이터가 관찰 연구 목적으로만 수집되며 임상 치료에 직접적인 영향을 미치지 않을 것임을 알립니다. 환자와 보험사는 현재 임상 관행과 일치하는 임상 청구 외에 이 연구의 결과로 추가로 청구되지 않습니다.

fMRI 연구는 기존의 치료 계획에 추가되고 연구 없이 임상적 필요성으로 얻은 후속 MRI 스캔입니다.

이 연구의 일부인 다양한 fMRI 작업 및 휴식 상태 이미징 절차와 관련된 정상 대 비정상 뇌 활동 패턴을 식별하고 구별할 수 있으려면 건강한 하위 집합(연령, 교육, 성별 일치)을 스캔해야 합니다. ) 다양한 인지 및 행동 작업에 대한 정상적인 제어. 이것은 활성화 속성과 작업에 관련된 정상적인 뇌 영역 측면에서 사용된 작업의 유효성을 결정하는 유일한 방법입니다. 특히, 해마 및 실행 기능 활성화 작업으로 fMRI 결과를 검증할 수 있는 다른 방법이 없기 때문에 건강한 연령 일치 컨트롤이 이 연구에 매우 중요합니다. 신경인지 및 신경영상 데이터 모두를 적절하게 분석하려면 정상 일치 컨트롤이 필요합니다. 신경인지 데이터의 경우 통계 섹션에서 아래 참조되는 RCI(신뢰할 수 있는 변화 지수)를 구성하기 위해 일반 제어 데이터가 필요합니다. 또한 정상과의 비교는 환자에게서 관찰된 변화의 크기를 추정하고 임상적 관련성이 있는지 판단하는 데 중요합니다. 신경 영상 데이터의 경우, 각 시점(기준선, 치료 후)에서 뇌 영상 지도(통계 파라메트릭 지도, SPM이라고 함)의 정도를 정량화하기 위한 참조 또는 비교 지점을 제공하기 위해 일반 컨트롤이 필요합니다. ) 정상에서 벗어납니다. 환자 그룹을 정상 그룹과 비교하면 스캔 중 보조적 또는 특이 요인과 관련된 fMRI 활성화가 취소되고 인지 작업과 직접 관련된 활성화만 남습니다. 또한, 새로운 비정형 뇌 활성화 부위, 잃어버린 활성화 부위 또는 비활성화의 존재를 결정하는 것은 비교를 위한 정상 SPM 뇌 지도를 통해서만 달성할 수 있습니다. 이는 작업 기반 fMRI 및 휴식 상태 기능 연결 데이터에 동일하게 적용됩니다.

신경 영상 데이터로 대상 내 분석을 분석하기 위해 대상 내에서 신경 영상 데이터를 검사하지만 대상 내 비교는 방법론적 문제가 발생할 수 있으므로 이미징 데이터에 대한 주요 정량적 접근 방식은 아닙니다. 시간이 지남에 따라 실제 변동과 무작위 변동을 구별하는 능력과 관련된 "이중 담금질"로 신경 영상 문헌에서 알려진 현상이 있습니다. 더블 딥핑은 한 시점에서 테스트 결과를 사용하여 두 번째 시점에 등록된 데이터 결과 및 변경 사항을 제한하거나 편향시키는 것을 말합니다. 보다 구체적으로, 이미징 데이터에서 볼 수 있는 차이는 실제 작업 관련 활성화의 변화가 아니라 오류, 인위적 활성화의 변화를 반영할 수 있습니다. 이 문제를 피하기 위해 우리는 각 환자의 영상 데이터를 각 시점(수술 전/기준선 및 수술 후)에서 건강한 정상으로부터의 편차 지수와 비교하여 변화를 조작합니다. 이 절차는 "이중 담그기"에 대한 우려를 완화하는 절차인 수술 전 및 수술 후 신경인지 활성화 및 네트워크 구성의 전형적성을 정량화하고 비교하는 체계적인 수단을 제공합니다. 이 "더블 디핑" 현상과 우리가 제안하는 해결책은 작업 중심 fMRI, 휴식 상태 기능 연결 데이터 및 DTI 데이터에 동일하게 적용됩니다.

본질적으로 제안된 방법론은 변화를 결정하기 위한 참조 또는 비교 지점의 일부로서 임의의 세션별 변동에 대한 의존도를 최소화합니다. 우리의 방법은 환자의 정상 편차를 정량화하여 이러한 편차의 상대적인 차이를 변화 지표로 조사합니다. 그렇게 함으로써 우리는 치료 전 신경 영상 결과를 변화를 비교하고 결정하기 위한 템플릿으로 사용하는 것을 피하고 이중 담금의 우려를 최소화합니다.

신체에 금속이 없는 한 스캐닝 절차와 관련된 위험은 없습니다. 정상적인 지원자에 대한 연구는 또한 시간이 지남에 따라 활성화 결과의 안정성을 결정할 수 있게 합니다. 이를 통해 시간이 지남에 따라 fMRI 작업 및 기타 절차의 신뢰성을 확인할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 뇌 활성화 및 구조에서 발생할 수 있는 잠재적인 정상적인 변화에 대한 이해 없이는 병리학적 변화가 발생했는지 여부를 판단하는 것이 불가능합니다. 이 정상 피험자 그룹은 fMRI 작업을 검증하기 위해 사전에 연구됩니다. 또한 정상 제어 대상자는 일치하는 환자와 연결되거나 연결되어 일치하는 환자와 동일한 시점에 추가 스캔 세션을 위해 돌아옵니다.