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The Effect of Endoscope Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial

2016년 8월 9일 업데이트: PUTUT BAYUPURNAMA, Gadjah Mada University

The Effect of Endoscopy Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the cecal intubation rate between two endoscopy water pump with different flow rates (1.7 ml/sec vs 10.4 ml/sec) in water immersion colonoscopy examination in unsedated patients undergoing diagnostic colonoscopy.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55284
        • Dr. Sardjito General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult > 18 years old with indication for colonoscopy, such as chronic diarrhea, chronic constipation, hematochezia, chronic lower abdominal pain, positive fecal occult blood test, and other change of bowel habit symptoms indicative of need for diagnostic colonoscopy examination

Exclusion Criteria:

  • Patients refuse to participate, patient with obstructive lesion in the colon distal of the cecum, patients with experienced of colon resection, hemodynamically unstable, severe cardiac disorders (such as acute myocardial infarction, unstable angina, malignant arrhythmia, and moderate to severe congestive heart failure), patients with fecal obstruction (whatever the causes) so that impossible to pass the scope through the obstructed segment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: higher flow rates endoscope pump
higher flow rates endoscope water pump : 10.4 ml/sec
절차: higher flow rates
higher flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 10.4 ml/sec
실험적: lower flow rates endoscope water pump
lower flow rates endoscope water pump : 1.7 ml/sec
절차: lower flow rates
lower flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 1.7 ml/sec

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
cecal intubation rate
기간: 1.5 years
1.5 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Cecal intubation time
기간: 1.5 years
1.5 years
Abdominal discomfort score
기간: 1.5 years
1.5 years
Willingness to repeat
기간: 1.5 years
1.5 years
Causes of unsuccessful
기간: 1.5 years
1.5 years
Abdominal compression
기간: 1.5 years
1.5 years
Position change
기간: 1.5 years
1.5 years
Diagnostic lesions
기간: 1.5 years
1.5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gadjah Mada University

수사관

  • 수석 연구원: Putut Bayupurnama, MD, Div of Gastroenterology and Hepatology, Dept of Internal Medicine,Fac of Medicine, Gadjah Mada University/Dr.Sardjito General Hospital,Yogyakarta,Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PB-02-CWUGM

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