The Effect of Endoscope Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial
2016年8月9日 更新者：PUTUT BAYUPURNAMA、Gadjah Mada University
The Effect of Endoscopy Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare the cecal intubation rate between two endoscopy water pump with different flow rates (1.7 ml/sec vs 10.4 ml/sec) in water immersion colonoscopy examination in unsedated patients undergoing diagnostic colonoscopy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta、Special Region of Yogyakarta、印度尼西亚、55284
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult > 18 years old with indication for colonoscopy, such as chronic diarrhea, chronic constipation, hematochezia, chronic lower abdominal pain, positive fecal occult blood test, and other change of bowel habit symptoms indicative of need for diagnostic colonoscopy examination
Exclusion Criteria:
- Patients refuse to participate, patient with obstructive lesion in the colon distal of the cecum, patients with experienced of colon resection, hemodynamically unstable, severe cardiac disorders (such as acute myocardial infarction, unstable angina, malignant arrhythmia, and moderate to severe congestive heart failure), patients with fecal obstruction (whatever the causes) so that impossible to pass the scope through the obstructed segment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：higher flow rates endoscope pump
higher flow rates endoscope water pump : 10.4 ml/sec
|
higher flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 10.4 ml/sec
|
|
实验性的：lower flow rates endoscope water pump
lower flow rates endoscope water pump : 1.7 ml/sec
|
lower flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 1.7 ml/sec
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
cecal intubation rate
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Cecal intubation time
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
|
Abdominal discomfort score
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
|
Willingness to repeat
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
|
Causes of unsuccessful
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
|
Abdominal compression
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
|
Position change
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
|
Diagnostic lesions
大体时间：1.5 years
|
1.5 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Putut Bayupurnama, MD、Div of Gastroenterology and Hepatology, Dept of Internal Medicine,Fac of Medicine, Gadjah Mada University/Dr.Sardjito General Hospital,Yogyakarta,Indonesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月1日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PB-02-CWUGM
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