The Effect of Endoscope Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial
9 de agosto de 2016 atualizado por: PUTUT BAYUPURNAMA, Gadjah Mada University
The Effect of Endoscopy Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare the cecal intubation rate between two endoscopy water pump with different flow rates (1.7 ml/sec vs 10.4 ml/sec) in water immersion colonoscopy examination in unsedated patients undergoing diagnostic colonoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55284
- Dr. Sardjito General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult > 18 years old with indication for colonoscopy, such as chronic diarrhea, chronic constipation, hematochezia, chronic lower abdominal pain, positive fecal occult blood test, and other change of bowel habit symptoms indicative of need for diagnostic colonoscopy examination
Exclusion Criteria:
- Patients refuse to participate, patient with obstructive lesion in the colon distal of the cecum, patients with experienced of colon resection, hemodynamically unstable, severe cardiac disorders (such as acute myocardial infarction, unstable angina, malignant arrhythmia, and moderate to severe congestive heart failure), patients with fecal obstruction (whatever the causes) so that impossible to pass the scope through the obstructed segment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: higher flow rates endoscope pump
higher flow rates endoscope water pump : 10.4 ml/sec
|
higher flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 10.4 ml/sec
|
|
Experimental: lower flow rates endoscope water pump
lower flow rates endoscope water pump : 1.7 ml/sec
|
lower flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 1.7 ml/sec
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cecal intubation rate
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cecal intubation time
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
|
Abdominal discomfort score
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
|
Willingness to repeat
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
|
Causes of unsuccessful
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
|
Abdominal compression
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
|
Position change
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
|
Diagnostic lesions
Prazo: 1.5 years
|
1.5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Putut Bayupurnama, MD, Div of Gastroenterology and Hepatology, Dept of Internal Medicine,Fac of Medicine, Gadjah Mada University/Dr.Sardjito General Hospital,Yogyakarta,Indonesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PB-02-CWUGM
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