Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Endoscope Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: PUTUT BAYUPURNAMA, Gadjah Mada University

The Effect of Endoscopy Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the cecal intubation rate between two endoscopy water pump with different flow rates (1.7 ml/sec vs 10.4 ml/sec) in water immersion colonoscopy examination in unsedated patients undergoing diagnostic colonoscopy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55284
        • Dr. Sardjito General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult > 18 years old with indication for colonoscopy, such as chronic diarrhea, chronic constipation, hematochezia, chronic lower abdominal pain, positive fecal occult blood test, and other change of bowel habit symptoms indicative of need for diagnostic colonoscopy examination

Exclusion Criteria:

  • Patients refuse to participate, patient with obstructive lesion in the colon distal of the cecum, patients with experienced of colon resection, hemodynamically unstable, severe cardiac disorders (such as acute myocardial infarction, unstable angina, malignant arrhythmia, and moderate to severe congestive heart failure), patients with fecal obstruction (whatever the causes) so that impossible to pass the scope through the obstructed segment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: higher flow rates endoscope pump
higher flow rates endoscope water pump : 10.4 ml/sec
Procedura: higher flow rates
higher flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 10.4 ml/sec
Eksperymentalny: lower flow rates endoscope water pump
lower flow rates endoscope water pump : 1.7 ml/sec
Procedura: lower flow rates
lower flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 1.7 ml/sec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
cecal intubation rate
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cecal intubation time
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years
Abdominal discomfort score
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years
Willingness to repeat
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years
Causes of unsuccessful
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years
Abdominal compression
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years
Position change
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years
Diagnostic lesions
Ramy czasowe: 1.5 years
1.5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Śledczy

  • Główny śledczy: Putut Bayupurnama, MD, Div of Gastroenterology and Hepatology, Dept of Internal Medicine,Fac of Medicine, Gadjah Mada University/Dr.Sardjito General Hospital,Yogyakarta,Indonesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB-02-CWUGM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj