Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Endoscope Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial

9 augusti 2016 uppdaterad av: PUTUT BAYUPURNAMA, Gadjah Mada University

The Effect of Endoscopy Water Pump Flow Rates on Successful Unsedated Colonoscopy by Water Immersion Method: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the cecal intubation rate between two endoscopy water pump with different flow rates (1.7 ml/sec vs 10.4 ml/sec) in water immersion colonoscopy examination in unsedated patients undergoing diagnostic colonoscopy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55284
        • Dr. Sardjito General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult > 18 years old with indication for colonoscopy, such as chronic diarrhea, chronic constipation, hematochezia, chronic lower abdominal pain, positive fecal occult blood test, and other change of bowel habit symptoms indicative of need for diagnostic colonoscopy examination

Exclusion Criteria:

  • Patients refuse to participate, patient with obstructive lesion in the colon distal of the cecum, patients with experienced of colon resection, hemodynamically unstable, severe cardiac disorders (such as acute myocardial infarction, unstable angina, malignant arrhythmia, and moderate to severe congestive heart failure), patients with fecal obstruction (whatever the causes) so that impossible to pass the scope through the obstructed segment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: higher flow rates endoscope pump
higher flow rates endoscope water pump : 10.4 ml/sec
Procedur: higher flow rates
higher flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 10.4 ml/sec
Experimentell: lower flow rates endoscope water pump
lower flow rates endoscope water pump : 1.7 ml/sec
Procedur: lower flow rates
lower flow rates endoscope pump water immersion colonoscopy : 1.7 ml/sec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cecal intubation rate
Tidsram: 1.5 years
1.5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cecal intubation time
Tidsram: 1.5 years
1.5 years
Abdominal discomfort score
Tidsram: 1.5 years
1.5 years
Willingness to repeat
Tidsram: 1.5 years
1.5 years
Causes of unsuccessful
Tidsram: 1.5 years
1.5 years
Abdominal compression
Tidsram: 1.5 years
1.5 years
Position change
Tidsram: 1.5 years
1.5 years
Diagnostic lesions
Tidsram: 1.5 years
1.5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Utredare

  • Huvudutredare: Putut Bayupurnama, MD, Div of Gastroenterology and Hepatology, Dept of Internal Medicine,Fac of Medicine, Gadjah Mada University/Dr.Sardjito General Hospital,Yogyakarta,Indonesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PB-02-CWUGM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera