- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01881386
Lactate Imaging as a Tumour Biomarker
Investigation of Lactate Measured Using Magnetic Resonance Spectroscopy as a Biomarker of Tumour Response
This project is designed to investigate whether measurements of lactate in tumours, made using a magnetic resonance technique similar to MRI, is an effective non-invasive method to detect whether some new targeted drugs are having their desired effect.
The study hypothesis is that by using magnetic resonance spectroscopy techniques, we will be able to observe changes in tumour lactate levels in vivo, in response to treatment.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Cohort 1:lymphoma patients
- minimum lesion size of 2cm
- not pretreated but scheduled to be treated with CHOP (Cyclophosphamide, Hydroxydaunomycin,Oncovin and Prednisolone)
Cohort 2:Colorectal patients
- metastatic disease of at least 2cm
- not pretreated
Cohort 3:Phase 1 Drug Development
- minimum lesion size at least 2cm
Cohort 4: Brain
- primary brain tumours receiving radiotherapy and temozolomide
- cerebral lymphoma receiving standard chemotherapy
Exclusion Criteria:
- MRI incompatible metal implants
- Claustrophobia
- Inability to tolerate a 40 minute MRI scan
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Lymphoma
Lymphoma patients before and after receiving standard CHOP therapy
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Magnetic Resonance Spectroscopy
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Metastatic Colorectal
Patients with metastatic colorectal cancer
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Magnetic Resonance Spectroscopy
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Phase 1
Patients enrolled in Phase 1 clinical trials of new agents, whose mechanism of action is expected to lead to changes in lactate concentration
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Magnetic Resonance Spectroscopy
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Brain
Patients with primary brain tumours and patients with cerebral lymphoma
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Correlation between changes in MRS lactate measurements at two time points after treatment and clinical response
기간: 7 and 21 days post treatment
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7 and 21 days post treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Reproducibility of MRS lactate measurement
기간: Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment
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Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Correlation between changes in post treatment MRS lactate measurements and serum lactate dehydrogenase
기간: Baseline and 7 and 21 days post treatment
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Baseline and 7 and 21 days post treatment
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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