- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01881386
Lactate Imaging as a Tumour Biomarker
Investigation of Lactate Measured Using Magnetic Resonance Spectroscopy as a Biomarker of Tumour Response
This project is designed to investigate whether measurements of lactate in tumours, made using a magnetic resonance technique similar to MRI, is an effective non-invasive method to detect whether some new targeted drugs are having their desired effect.
The study hypothesis is that by using magnetic resonance spectroscopy techniques, we will be able to observe changes in tumour lactate levels in vivo, in response to treatment.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Cohort 1:lymphoma patients
- minimum lesion size of 2cm
- not pretreated but scheduled to be treated with CHOP (Cyclophosphamide, Hydroxydaunomycin,Oncovin and Prednisolone)
Cohort 2:Colorectal patients
- metastatic disease of at least 2cm
- not pretreated
Cohort 3:Phase 1 Drug Development
- minimum lesion size at least 2cm
Cohort 4: Brain
- primary brain tumours receiving radiotherapy and temozolomide
- cerebral lymphoma receiving standard chemotherapy
Exclusion Criteria:
- MRI incompatible metal implants
- Claustrophobia
- Inability to tolerate a 40 minute MRI scan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lymphoma
Lymphoma patients before and after receiving standard CHOP therapy
|
Magnetic Resonance Spectroscopy
|
Metastatic Colorectal
Patients with metastatic colorectal cancer
|
Magnetic Resonance Spectroscopy
|
Phase 1
Patients enrolled in Phase 1 clinical trials of new agents, whose mechanism of action is expected to lead to changes in lactate concentration
|
Magnetic Resonance Spectroscopy
|
Brain
Patients with primary brain tumours and patients with cerebral lymphoma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Correlation between changes in MRS lactate measurements at two time points after treatment and clinical response
Tidsramme: 7 and 21 days post treatment
|
7 and 21 days post treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reproducibility of MRS lactate measurement
Tidsramme: Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment
|
Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Correlation between changes in post treatment MRS lactate measurements and serum lactate dehydrogenase
Tidsramme: Baseline and 7 and 21 days post treatment
|
Baseline and 7 and 21 days post treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13/LO/0536 CCR3939
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetic Resonance Imaging (MRI)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelserStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringMR-skanningerForente stater
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimmer | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft i tidlig stadium | Brystkreft stadium I | Brystkreft stadium IIForente stater