Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactate Imaging as a Tumour Biomarker

27. ledna 2020 aktualizováno: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigation of Lactate Measured Using Magnetic Resonance Spectroscopy as a Biomarker of Tumour Response

This project is designed to investigate whether measurements of lactate in tumours, made using a magnetic resonance technique similar to MRI, is an effective non-invasive method to detect whether some new targeted drugs are having their desired effect.

The study hypothesis is that by using magnetic resonance spectroscopy techniques, we will be able to observe changes in tumour lactate levels in vivo, in response to treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Primary care clinic

Popis

Inclusion Criteria:

Cohort 1:lymphoma patients

  • minimum lesion size of 2cm
  • not pretreated but scheduled to be treated with CHOP (Cyclophosphamide, Hydroxydaunomycin,Oncovin and Prednisolone)

Cohort 2:Colorectal patients

  • metastatic disease of at least 2cm
  • not pretreated

Cohort 3:Phase 1 Drug Development

  • minimum lesion size at least 2cm

Cohort 4: Brain

  • primary brain tumours receiving radiotherapy and temozolomide
  • cerebral lymphoma receiving standard chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatible metal implants
  • Claustrophobia
  • Inability to tolerate a 40 minute MRI scan

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lymphoma
Lymphoma patients before and after receiving standard CHOP therapy
Přístroj: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Metastatic Colorectal
Patients with metastatic colorectal cancer
Přístroj: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Phase 1
Patients enrolled in Phase 1 clinical trials of new agents, whose mechanism of action is expected to lead to changes in lactate concentration
Přístroj: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Brain
Patients with primary brain tumours and patients with cerebral lymphoma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Correlation between changes in MRS lactate measurements at two time points after treatment and clinical response
Časové okno: 7 and 21 days post treatment
7 and 21 days post treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reproducibility of MRS lactate measurement
Časové okno: Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment
Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Correlation between changes in post treatment MRS lactate measurements and serum lactate dehydrogenase
Časové okno: Baseline and 7 and 21 days post treatment
Baseline and 7 and 21 days post treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Spolupracovníci

Cancer Research UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13/LO/0536 CCR3939

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit