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Lactate Imaging as a Tumour Biomarker

27 gennaio 2020 aggiornato da: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigation of Lactate Measured Using Magnetic Resonance Spectroscopy as a Biomarker of Tumour Response

This project is designed to investigate whether measurements of lactate in tumours, made using a magnetic resonance technique similar to MRI, is an effective non-invasive method to detect whether some new targeted drugs are having their desired effect.

The study hypothesis is that by using magnetic resonance spectroscopy techniques, we will be able to observe changes in tumour lactate levels in vivo, in response to treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Primary care clinic

Descrizione

Inclusion Criteria:

Cohort 1:lymphoma patients

  • minimum lesion size of 2cm
  • not pretreated but scheduled to be treated with CHOP (Cyclophosphamide, Hydroxydaunomycin,Oncovin and Prednisolone)

Cohort 2:Colorectal patients

  • metastatic disease of at least 2cm
  • not pretreated

Cohort 3:Phase 1 Drug Development

  • minimum lesion size at least 2cm

Cohort 4: Brain

  • primary brain tumours receiving radiotherapy and temozolomide
  • cerebral lymphoma receiving standard chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatible metal implants
  • Claustrophobia
  • Inability to tolerate a 40 minute MRI scan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lymphoma
Lymphoma patients before and after receiving standard CHOP therapy
Dispositivo: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Metastatic Colorectal
Patients with metastatic colorectal cancer
Dispositivo: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Phase 1
Patients enrolled in Phase 1 clinical trials of new agents, whose mechanism of action is expected to lead to changes in lactate concentration
Dispositivo: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Brain
Patients with primary brain tumours and patients with cerebral lymphoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation between changes in MRS lactate measurements at two time points after treatment and clinical response
Lasso di tempo: 7 and 21 days post treatment
7 and 21 days post treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reproducibility of MRS lactate measurement
Lasso di tempo: Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment
Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation between changes in post treatment MRS lactate measurements and serum lactate dehydrogenase
Lasso di tempo: Baseline and 7 and 21 days post treatment
Baseline and 7 and 21 days post treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Collaboratori

Cancer Research UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/LO/0536 CCR3939

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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