Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactate Imaging as a Tumour Biomarker

27. januar 2020 opdateret af: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigation of Lactate Measured Using Magnetic Resonance Spectroscopy as a Biomarker of Tumour Response

This project is designed to investigate whether measurements of lactate in tumours, made using a magnetic resonance technique similar to MRI, is an effective non-invasive method to detect whether some new targeted drugs are having their desired effect.

The study hypothesis is that by using magnetic resonance spectroscopy techniques, we will be able to observe changes in tumour lactate levels in vivo, in response to treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primary care clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Cohort 1:lymphoma patients

  • minimum lesion size of 2cm
  • not pretreated but scheduled to be treated with CHOP (Cyclophosphamide, Hydroxydaunomycin,Oncovin and Prednisolone)

Cohort 2:Colorectal patients

  • metastatic disease of at least 2cm
  • not pretreated

Cohort 3:Phase 1 Drug Development

  • minimum lesion size at least 2cm

Cohort 4: Brain

  • primary brain tumours receiving radiotherapy and temozolomide
  • cerebral lymphoma receiving standard chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatible metal implants
  • Claustrophobia
  • Inability to tolerate a 40 minute MRI scan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lymphoma
Lymphoma patients before and after receiving standard CHOP therapy
Enhed: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Metastatic Colorectal
Patients with metastatic colorectal cancer
Enhed: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Phase 1
Patients enrolled in Phase 1 clinical trials of new agents, whose mechanism of action is expected to lead to changes in lactate concentration
Enhed: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Magnetic Resonance Spectroscopy
Brain
Patients with primary brain tumours and patients with cerebral lymphoma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation between changes in MRS lactate measurements at two time points after treatment and clinical response
Tidsramme: 7 and 21 days post treatment
7 and 21 days post treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reproducibility of MRS lactate measurement
Tidsramme: Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment
Two baseline measurements taken at day -7 to 0 pre-treatment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation between changes in post treatment MRS lactate measurements and serum lactate dehydrogenase
Tidsramme: Baseline and 7 and 21 days post treatment
Baseline and 7 and 21 days post treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbejdspartnere

Cancer Research UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/LO/0536 CCR3939

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner