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Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids

2019년 5월 3일 업데이트: University of Minnesota

Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids in Mildly Hypercholesterolemic Adults A Randomized Diet-controlled Crossover Trial

A diet-controlled clinical trial which attempts to provide estimates of the effect of black tea consumption on serum lipids under tightly controlled conditions, including a controlled diet. Mildly hypercholesterolemic individuals (total cholesterol levels between 4.9 and 6.7 mmol/L, 190 and 260 mg/dl), non-smoking, chronic disease-free individuals were enrolled in a 15-week, double blind, randomized crossover trial, during which they consumed a controlled low-flavonoid diet plus 5 cups of black tea or a tea-like placebo over two 4-week treatment periods.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • General Clinical Research Center, University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • between 45-65 years old
  • mildly hypercholesterolemic (total cholesterol levels between 4.9 and 6.7 mmol/L, 190 and 260 mg/dl)
  • high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) between 0.9 and 1.6 mmol/L (35 and 65 mg/dl)
  • triglyceride (TG) concentrations below 6.8 mmol/L (600 mg/dl)
  • habitually consumed a typical American diet with low dietary flavonoid intake (<4 one-half cup servings of fruits and vegetables/day) and low intake (<1 serving/day) of soy-rich foods, nuts, herbs, and spices (besides salt and pepper)
  • aspartate aminotransferase (AST) between 0 and 55 mg/L
  • creatinine between 70.7 and 150.3 mmol/L (0.8 and 1.7 mg/dl)
  • glucose between 3.3 and 6.4 mmol/L (60 and 115 mg/dl)

Exclusion Criteria:

  • current smoker
  • usage of high amounts of antioxidant vitamin supplements (>3 times the Recommended Dietary Allowance (RDA) of vitamins E, C, and selenium, or >10 mg/day of beta carotene)
  • had been diagnosed with diabetes, coagulation disorders, chronic pulmonary disease, current active malignancy, renal disease requiring dialysis, malabsorption, or gastrointestinal disorders, or had a history of cardiovascular disease.
  • antihypertensive, immunosuppressive, cholesterol lowering, or anticoagulant medications
  • consuming >3 servings of alcohol daily
  • Pre-menopausal (women)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tea Treatment Group
5 cups brewed tea beverage per day for 28 days, brewed from 700 mg of black tea solids per cup
This intervention was a crossover trial, during which each patient experienced both placebo and tea treatment arms
다른 이름들:
  • Brewed black tea beverage
위약 비교기: Placebo Group
5 cups tea-like placebo per day for 28 days. Placebo was exactly matched to tea except for flavonoid composition. Placebo was flavonoid-free.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Serum lipid levels
기간: 4 weeks
Serum lipid levels (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerides, LDL-C+HDL-C fraction, LDL-C/HDL-C ratio) were assessed at the end of a 28-day treatment period
4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Myron Gross, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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