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Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids

2019年5月3日 更新者:University of Minnesota

Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids in Mildly Hypercholesterolemic Adults A Randomized Diet-controlled Crossover Trial

A diet-controlled clinical trial which attempts to provide estimates of the effect of black tea consumption on serum lipids under tightly controlled conditions, including a controlled diet. Mildly hypercholesterolemic individuals (total cholesterol levels between 4.9 and 6.7 mmol/L, 190 and 260 mg/dl), non-smoking, chronic disease-free individuals were enrolled in a 15-week, double blind, randomized crossover trial, during which they consumed a controlled low-flavonoid diet plus 5 cups of black tea or a tea-like placebo over two 4-week treatment periods.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • General Clinical Research Center, University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • between 45-65 years old
  • mildly hypercholesterolemic (total cholesterol levels between 4.9 and 6.7 mmol/L, 190 and 260 mg/dl)
  • high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) between 0.9 and 1.6 mmol/L (35 and 65 mg/dl)
  • triglyceride (TG) concentrations below 6.8 mmol/L (600 mg/dl)
  • habitually consumed a typical American diet with low dietary flavonoid intake (<4 one-half cup servings of fruits and vegetables/day) and low intake (<1 serving/day) of soy-rich foods, nuts, herbs, and spices (besides salt and pepper)
  • aspartate aminotransferase (AST) between 0 and 55 mg/L
  • creatinine between 70.7 and 150.3 mmol/L (0.8 and 1.7 mg/dl)
  • glucose between 3.3 and 6.4 mmol/L (60 and 115 mg/dl)

Exclusion Criteria:

  • current smoker
  • usage of high amounts of antioxidant vitamin supplements (>3 times the Recommended Dietary Allowance (RDA) of vitamins E, C, and selenium, or >10 mg/day of beta carotene)
  • had been diagnosed with diabetes, coagulation disorders, chronic pulmonary disease, current active malignancy, renal disease requiring dialysis, malabsorption, or gastrointestinal disorders, or had a history of cardiovascular disease.
  • antihypertensive, immunosuppressive, cholesterol lowering, or anticoagulant medications
  • consuming >3 servings of alcohol daily
  • Pre-menopausal (women)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Tea Treatment Group
5 cups brewed tea beverage per day for 28 days, brewed from 700 mg of black tea solids per cup
This intervention was a crossover trial, during which each patient experienced both placebo and tea treatment arms
其他名称:
  • Brewed black tea beverage
安慰剂比较:Placebo Group
5 cups tea-like placebo per day for 28 days. Placebo was exactly matched to tea except for flavonoid composition. Placebo was flavonoid-free.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Serum lipid levels
大体时间:4 weeks
Serum lipid levels (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerides, LDL-C+HDL-C fraction, LDL-C/HDL-C ratio) were assessed at the end of a 28-day treatment period
4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Myron Gross, PhD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

初级完成 (实际的)

2004年4月1日

研究完成 (实际的)

2004年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月17日

首次发布 (估计)

2013年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月3日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10205345-A2
  • M01RR000400 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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