Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids
3 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Effects of Black Tea Intake on Serum Lipids in Mildly Hypercholesterolemic Adults A Randomized Diet-controlled Crossover Trial
A diet-controlled clinical trial which attempts to provide estimates of the effect of black tea consumption on serum lipids under tightly controlled conditions, including a controlled diet.
Mildly hypercholesterolemic individuals (total cholesterol levels between 4.9 and 6.7 mmol/L, 190 and 260 mg/dl), non-smoking, chronic disease-free individuals were enrolled in a 15-week, double blind, randomized crossover trial, during which they consumed a controlled low-flavonoid diet plus 5 cups of black tea or a tea-like placebo over two 4-week treatment periods.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- General Clinical Research Center, University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- between 45-65 years old
- mildly hypercholesterolemic (total cholesterol levels between 4.9 and 6.7 mmol/L, 190 and 260 mg/dl)
- high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) between 0.9 and 1.6 mmol/L (35 and 65 mg/dl)
- triglyceride (TG) concentrations below 6.8 mmol/L (600 mg/dl)
- habitually consumed a typical American diet with low dietary flavonoid intake (<4 one-half cup servings of fruits and vegetables/day) and low intake (<1 serving/day) of soy-rich foods, nuts, herbs, and spices (besides salt and pepper)
- aspartate aminotransferase (AST) between 0 and 55 mg/L
- creatinine between 70.7 and 150.3 mmol/L (0.8 and 1.7 mg/dl)
- glucose between 3.3 and 6.4 mmol/L (60 and 115 mg/dl)
Exclusion Criteria:
- current smoker
- usage of high amounts of antioxidant vitamin supplements (>3 times the Recommended Dietary Allowance (RDA) of vitamins E, C, and selenium, or >10 mg/day of beta carotene)
- had been diagnosed with diabetes, coagulation disorders, chronic pulmonary disease, current active malignancy, renal disease requiring dialysis, malabsorption, or gastrointestinal disorders, or had a history of cardiovascular disease.
- antihypertensive, immunosuppressive, cholesterol lowering, or anticoagulant medications
- consuming >3 servings of alcohol daily
- Pre-menopausal (women)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tea Treatment Group
5 cups brewed tea beverage per day for 28 days, brewed from 700 mg of black tea solids per cup
|
This intervention was a crossover trial, during which each patient experienced both placebo and tea treatment arms
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo Group
5 cups tea-like placebo per day for 28 days.
Placebo was exactly matched to tea except for flavonoid composition.
Placebo was flavonoid-free.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum lipid levels
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Serum lipid levels (total cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerides, LDL-C+HDL-C fraction, LDL-C/HDL-C ratio) were assessed at the end of a 28-day treatment period
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Myron Gross, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10205345-A2
- M01RR000400 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .