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Randomised Controlled Trial to Investigate the Effect of Parental Presence at Intensive Care Unit to Ward Transfer Bedside Rounds on Parental Anxiety and Children's Safety

2014년 12월 17일 업데이트: University of Alberta
The investigators shall conduct a randomized controlled trial to investigate the effect of parental presence at transfer rounds on parental anxiety and patient safety following transfer from the Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (PCICU) to the ward. The investigators plan to test the hypothesis that parental involvement in the child's transfer, with the option of peer support, will result in measurable reductions in medication errors, unplanned nutritional and feeding management, and parental anxiety after transfer as compared to the control group. The investigators goal is to improve continuity of care by implementing multidisciplinary transfer rounds at the child's bedside in which patients and family share in the control of the management plan when a cardiac child is discharged from PCICU to the ward.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • Pediatric Cardiac ICU, Stollery Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Parents of cardiac children aged 1 day to 17 years admitted to PCICU
  • Written informed consent and assent when appropriate
  • Planned discharge from the PCICU to the ward.

Exclusion Criteria:

  • Parents with less than grade 6 reading skills as they will not be able to independently take the Spielberger's State -Trait Anxiety Inventory (STAI).
  • Parents who are not willing to be randomized to the control group in which they cannot be present for transfer rounds.
  • Neonates being discharged from PCICU to NICU or neonates being discharged from NICU to wards.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Parental Presence at Handover Rounds
Subjects will receive an educational document prior to transfer rounds introducing the concept of Patient and Family Centered Care and the role of a parent in transfer rounds. These parents will have the option of meeting with a parental peer support person for a "coaching" or training session prior to their participation in transfer rounds. During the transfer rounds parents will be actively included in discussion of their child's medical management plan upon discharge to the wards.
다른: Parental Presence at Handover Rounds

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in parental STAI score
기간: 2 to 4 hours post transfer
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory will be administered to participating parents both prior to and post transfer of their child out of the pediatric cardiac ICU.
2 to 4 hours post transfer

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of unplanned changes in medication and nutrition management
기간: 48 hours post transfer
Medication and nutritional order reconciliation will occur 48 hours after transfer from the PCICU. The pharmacist, dietician and physician who review the patient charts and order sheets will be blinded to the randomization. Differences between pre and post transfer orders will be discussed to detect omissions and/or deviation from standard of care.
48 hours post transfer

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Canadian Medical Protective Association

수사관

  • 수석 연구원: Ian Adatia, MBChB, MRCP, FRCP(C), Stollery Children's Hospital, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro 00037475

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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