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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01883739
Randomised Controlled Trial to Investigate the Effect of Parental Presence at Intensive Care Unit to Ward Transfer Bedside Rounds on Parental Anxiety and Children's Safety
17 décembre 2014 mis à jour par: University of Alberta
The investigators shall conduct a randomized controlled trial to investigate the effect of parental presence at transfer rounds on parental anxiety and patient safety following transfer from the Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (PCICU) to the ward.
The investigators plan to test the hypothesis that parental involvement in the child's transfer, with the option of peer support, will result in measurable reductions in medication errors, unplanned nutritional and feeding management, and parental anxiety after transfer as compared to the control group.
The investigators goal is to improve continuity of care by implementing multidisciplinary transfer rounds at the child's bedside in which patients and family share in the control of the management plan when a cardiac child is discharged from PCICU to the ward.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Pediatric Cardiac ICU, Stollery Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Parents of cardiac children aged 1 day to 17 years admitted to PCICU
- Written informed consent and assent when appropriate
- Planned discharge from the PCICU to the ward.
Exclusion Criteria:
- Parents with less than grade 6 reading skills as they will not be able to independently take the Spielberger's State -Trait Anxiety Inventory (STAI).
- Parents who are not willing to be randomized to the control group in which they cannot be present for transfer rounds.
- Neonates being discharged from PCICU to NICU or neonates being discharged from NICU to wards.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Parental Presence at Handover Rounds
Subjects will receive an educational document prior to transfer rounds introducing the concept of Patient and Family Centered Care and the role of a parent in transfer rounds.
These parents will have the option of meeting with a parental peer support person for a "coaching" or training session prior to their participation in transfer rounds.
During the transfer rounds parents will be actively included in discussion of their child's medical management plan upon discharge to the wards.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change from baseline in parental STAI score
Délai: 2 to 4 hours post transfer
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory will be administered to participating parents both prior to and post transfer of their child out of the pediatric cardiac ICU.
|
2 to 4 hours post transfer
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rate of unplanned changes in medication and nutrition management
Délai: 48 hours post transfer
|
Medication and nutritional order reconciliation will occur 48 hours after transfer from the PCICU.
The pharmacist, dietician and physician who review the patient charts and order sheets will be blinded to the randomization.
Differences between pre and post transfer orders will be discussed to detect omissions and/or deviation from standard of care.
|
48 hours post transfer
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Adatia, MBChB, MRCP, FRCP(C), Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2013
Première publication (Estimation)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro 00037475
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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