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Randomised Controlled Trial to Investigate the Effect of Parental Presence at Intensive Care Unit to Ward Transfer Bedside Rounds on Parental Anxiety and Children's Safety

17 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Alberta
The investigators shall conduct a randomized controlled trial to investigate the effect of parental presence at transfer rounds on parental anxiety and patient safety following transfer from the Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (PCICU) to the ward. The investigators plan to test the hypothesis that parental involvement in the child's transfer, with the option of peer support, will result in measurable reductions in medication errors, unplanned nutritional and feeding management, and parental anxiety after transfer as compared to the control group. The investigators goal is to improve continuity of care by implementing multidisciplinary transfer rounds at the child's bedside in which patients and family share in the control of the management plan when a cardiac child is discharged from PCICU to the ward.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Pediatric Cardiac ICU, Stollery Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Parents of cardiac children aged 1 day to 17 years admitted to PCICU
  • Written informed consent and assent when appropriate
  • Planned discharge from the PCICU to the ward.

Exclusion Criteria:

  • Parents with less than grade 6 reading skills as they will not be able to independently take the Spielberger's State -Trait Anxiety Inventory (STAI).
  • Parents who are not willing to be randomized to the control group in which they cannot be present for transfer rounds.
  • Neonates being discharged from PCICU to NICU or neonates being discharged from NICU to wards.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parental Presence at Handover Rounds
Subjects will receive an educational document prior to transfer rounds introducing the concept of Patient and Family Centered Care and the role of a parent in transfer rounds. These parents will have the option of meeting with a parental peer support person for a "coaching" or training session prior to their participation in transfer rounds. During the transfer rounds parents will be actively included in discussion of their child's medical management plan upon discharge to the wards.
Outro: Parental Presence at Handover Rounds

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in parental STAI score
Prazo: 2 to 4 hours post transfer
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory will be administered to participating parents both prior to and post transfer of their child out of the pediatric cardiac ICU.
2 to 4 hours post transfer

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of unplanned changes in medication and nutrition management
Prazo: 48 hours post transfer
Medication and nutritional order reconciliation will occur 48 hours after transfer from the PCICU. The pharmacist, dietician and physician who review the patient charts and order sheets will be blinded to the randomization. Differences between pre and post transfer orders will be discussed to detect omissions and/or deviation from standard of care.
48 hours post transfer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Canadian Medical Protective Association

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Adatia, MBChB, MRCP, FRCP(C), Stollery Children's Hospital, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro 00037475

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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