Randomised Controlled Trial to Investigate the Effect of Parental Presence at Intensive Care Unit to Ward Transfer Bedside Rounds on Parental Anxiety and Children's Safety
17. december 2014 opdateret af: University of Alberta
The investigators shall conduct a randomized controlled trial to investigate the effect of parental presence at transfer rounds on parental anxiety and patient safety following transfer from the Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (PCICU) to the ward.
The investigators plan to test the hypothesis that parental involvement in the child's transfer, with the option of peer support, will result in measurable reductions in medication errors, unplanned nutritional and feeding management, and parental anxiety after transfer as compared to the control group.
The investigators goal is to improve continuity of care by implementing multidisciplinary transfer rounds at the child's bedside in which patients and family share in the control of the management plan when a cardiac child is discharged from PCICU to the ward.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Pediatric Cardiac ICU, Stollery Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Parents of cardiac children aged 1 day to 17 years admitted to PCICU
- Written informed consent and assent when appropriate
- Planned discharge from the PCICU to the ward.
Exclusion Criteria:
- Parents with less than grade 6 reading skills as they will not be able to independently take the Spielberger's State -Trait Anxiety Inventory (STAI).
- Parents who are not willing to be randomized to the control group in which they cannot be present for transfer rounds.
- Neonates being discharged from PCICU to NICU or neonates being discharged from NICU to wards.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parental Presence at Handover Rounds
Subjects will receive an educational document prior to transfer rounds introducing the concept of Patient and Family Centered Care and the role of a parent in transfer rounds.
These parents will have the option of meeting with a parental peer support person for a "coaching" or training session prior to their participation in transfer rounds.
During the transfer rounds parents will be actively included in discussion of their child's medical management plan upon discharge to the wards.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in parental STAI score
Tidsramme: 2 to 4 hours post transfer
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory will be administered to participating parents both prior to and post transfer of their child out of the pediatric cardiac ICU.
|
2 to 4 hours post transfer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of unplanned changes in medication and nutrition management
Tidsramme: 48 hours post transfer
|
Medication and nutritional order reconciliation will occur 48 hours after transfer from the PCICU.
The pharmacist, dietician and physician who review the patient charts and order sheets will be blinded to the randomization.
Differences between pre and post transfer orders will be discussed to detect omissions and/or deviation from standard of care.
|
48 hours post transfer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Adatia, MBChB, MRCP, FRCP(C), Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2013
Først opslået (Skøn)
21. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro 00037475
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .