Randomised Controlled Trial to Investigate the Effect of Parental Presence at Intensive Care Unit to Ward Transfer Bedside Rounds on Parental Anxiety and Children's Safety
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Alberta
The investigators shall conduct a randomized controlled trial to investigate the effect of parental presence at transfer rounds on parental anxiety and patient safety following transfer from the Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (PCICU) to the ward.
The investigators plan to test the hypothesis that parental involvement in the child's transfer, with the option of peer support, will result in measurable reductions in medication errors, unplanned nutritional and feeding management, and parental anxiety after transfer as compared to the control group.
The investigators goal is to improve continuity of care by implementing multidisciplinary transfer rounds at the child's bedside in which patients and family share in the control of the management plan when a cardiac child is discharged from PCICU to the ward.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Pediatric Cardiac ICU, Stollery Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Parents of cardiac children aged 1 day to 17 years admitted to PCICU
- Written informed consent and assent when appropriate
- Planned discharge from the PCICU to the ward.
Exclusion Criteria:
- Parents with less than grade 6 reading skills as they will not be able to independently take the Spielberger's State -Trait Anxiety Inventory (STAI).
- Parents who are not willing to be randomized to the control group in which they cannot be present for transfer rounds.
- Neonates being discharged from PCICU to NICU or neonates being discharged from NICU to wards.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Parental Presence at Handover Rounds
Subjects will receive an educational document prior to transfer rounds introducing the concept of Patient and Family Centered Care and the role of a parent in transfer rounds.
These parents will have the option of meeting with a parental peer support person for a "coaching" or training session prior to their participation in transfer rounds.
During the transfer rounds parents will be actively included in discussion of their child's medical management plan upon discharge to the wards.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in parental STAI score
Ramy czasowe: 2 to 4 hours post transfer
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory will be administered to participating parents both prior to and post transfer of their child out of the pediatric cardiac ICU.
|
2 to 4 hours post transfer
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of unplanned changes in medication and nutrition management
Ramy czasowe: 48 hours post transfer
|
Medication and nutritional order reconciliation will occur 48 hours after transfer from the PCICU.
The pharmacist, dietician and physician who review the patient charts and order sheets will be blinded to the randomization.
Differences between pre and post transfer orders will be discussed to detect omissions and/or deviation from standard of care.
|
48 hours post transfer
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Adatia, MBChB, MRCP, FRCP(C), Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro 00037475
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .