Electrophysiological Investigation and rTMS Intervention of Ambulatory Central Processing of Freezing of Gait in Parkinson's Disease
2014년 8월 6일 업데이트: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
The gait symptoms are usually refractory to the dopaminergic agents and some other resolutions, i.e. repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) should be searched for in this regard.
To study the impact of rTMS, investigators will adopt a domestically developed ambulatory recorder (PK-16CH EXG) for the concomitant recording of the electroencephalographic and electromyographic signals for PD patients when walking in the gait laboratory or when conducting leg dorsiflexion movement on sitting.
연구 개요
상세 설명
The Bereitschaftspotential (BP), event related synchronization (ERS) and event related dysynchronization (ERD) will be analyzed for the investigation of the possible differences of brain activities prior to leg voluntary movement between patients and controls.
In addition, the synchronized recorded gait parameters for gait ignition,turning and termination will also be analyzed.
The information gathered will allow us to further understand the pathophysiology of the gait freezing in PD.
Investigators will deliver a course of rTMS with intermittent theta burst paradigm of the leg motor cortex to investigate whether the non-invasive brain stimulation can ameliorate the gait freezing in PD patients.
The subjects will be assessed before and 4 times after rTMS during an 8-week period with clinical scoring batteries and electrophysiological recording as aforementioned.
At the end of the 8th week, the test group and sham group will cross over and undergo the same procedures as aforementioned.
The serial comprehensive investigations in this project will not only promote our understanding of the gait freezing pathophysiology but also may charge a novel trail for the management of long suffering symptom of the PD patients.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital/Neuro Depart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Patients with PD will be diagnosed according to the Brain Bank criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients had past history of epilepsy, intracranial operation or brain tumor.
- Hoehn & Yahr Stage V.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: real iTBS
The paradigm will use a theta burst stimulation pattern (TBS) in which 3 pulses of stimulation will be given at 50Hz, repeated every 200 ms.
In the iTBS, a 2-second train of TBS is repeated every 10 seconds for a total of 190 seconds (600 pulses).
Subjects will be 8 courses of iTBS stimulation in 10 business days.
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Theta-burst magnetic stimulation (TBS) is a repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) technique that elicits long-lasting changes in the excitability of human primary motor cortex (M1).
The sham test will be done by transferring the double cone coil 90 degrees anteriorly and putting the lower edge of the coil of the vertex.
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가짜 비교기: sham iTBS
Subjects will be 8 courses of sham iTBS stimulation in 10 business days.
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Theta-burst magnetic stimulation (TBS) is a repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) technique that elicits long-lasting changes in the excitability of human primary motor cortex (M1).
The sham test will be done by transferring the double cone coil 90 degrees anteriorly and putting the lower edge of the coil of the vertex.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Laboratory gait analysis after 8 courses of iTBS
기간: baseline to week 8
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Variables in gait analysis:1.Gait initiation; 2.Level walking; 3.Turning; 4.Gait termination.
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baseline to week 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after 8 courses of iTBS
기간: baseline to week 8
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baseline to week 8
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Change in The 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) after 8 courses of iTBS
기간: baseline to week 8
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baseline to week 8
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Change in Fall assessment test after 8 courses
기간: baseline to week 8
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baseline to week 8
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Change in Tinetti's Mobility Index after 8 courses of iTBS
기간: baseline to week 8
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baseline to week 8
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Change in new freezing of gait questionnaire (FOG-Q) after 8 courses
기간: baseline to week 8
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baseline to week 8
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Change in Patients' Global Impressions of Change (PGIC) Scale after 8 courses of iTBS
기간: baseline to week 8
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baseline to week 8
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Change in Clinical Global Impressions (CGI) after 8 courses of iTBS
기간: baseline to week 8
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baseline to week 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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