Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Electrophysiological Investigation and rTMS Intervention of Ambulatory Central Processing of Freezing of Gait in Parkinson's Disease

6. srpna 2014 aktualizováno: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
The gait symptoms are usually refractory to the dopaminergic agents and some other resolutions, i.e. repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) should be searched for in this regard. To study the impact of rTMS, investigators will adopt a domestically developed ambulatory recorder (PK-16CH EXG) for the concomitant recording of the electroencephalographic and electromyographic signals for PD patients when walking in the gait laboratory or when conducting leg dorsiflexion movement on sitting.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Bereitschaftspotential (BP), event related synchronization (ERS) and event related dysynchronization (ERD) will be analyzed for the investigation of the possible differences of brain activities prior to leg voluntary movement between patients and controls. In addition, the synchronized recorded gait parameters for gait ignition,turning and termination will also be analyzed. The information gathered will allow us to further understand the pathophysiology of the gait freezing in PD. Investigators will deliver a course of rTMS with intermittent theta burst paradigm of the leg motor cortex to investigate whether the non-invasive brain stimulation can ameliorate the gait freezing in PD patients. The subjects will be assessed before and 4 times after rTMS during an 8-week period with clinical scoring batteries and electrophysiological recording as aforementioned. At the end of the 8th week, the test group and sham group will cross over and undergo the same procedures as aforementioned. The serial comprehensive investigations in this project will not only promote our understanding of the gait freezing pathophysiology but also may charge a novel trail for the management of long suffering symptom of the PD patients.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with PD will be diagnosed according to the Brain Bank criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Patients had past history of epilepsy, intracranial operation or brain tumor.
  2. Hoehn & Yahr Stage V.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: real iTBS
The paradigm will use a theta burst stimulation pattern (TBS) in which 3 pulses of stimulation will be given at 50Hz, repeated every 200 ms. In the iTBS, a 2-second train of TBS is repeated every 10 seconds for a total of 190 seconds (600 pulses). Subjects will be 8 courses of iTBS stimulation in 10 business days.
Přístroj: real iTBS
Theta-burst magnetic stimulation (TBS) is a repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) technique that elicits long-lasting changes in the excitability of human primary motor cortex (M1).
Přístroj: sham iTBS
The sham test will be done by transferring the double cone coil 90 degrees anteriorly and putting the lower edge of the coil of the vertex.
Falešný srovnávač: sham iTBS
Subjects will be 8 courses of sham iTBS stimulation in 10 business days.
Přístroj: real iTBS
Theta-burst magnetic stimulation (TBS) is a repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) technique that elicits long-lasting changes in the excitability of human primary motor cortex (M1).
Přístroj: sham iTBS
The sham test will be done by transferring the double cone coil 90 degrees anteriorly and putting the lower edge of the coil of the vertex.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Laboratory gait analysis after 8 courses of iTBS
Časové okno: baseline to week 8
Variables in gait analysis:1.Gait initiation; 2.Level walking; 3.Turning; 4.Gait termination.
baseline to week 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after 8 courses of iTBS
Časové okno: baseline to week 8
baseline to week 8
Change in The 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) after 8 courses of iTBS
Časové okno: baseline to week 8
baseline to week 8
Change in Fall assessment test after 8 courses
Časové okno: baseline to week 8
baseline to week 8
Change in Tinetti's Mobility Index after 8 courses of iTBS
Časové okno: baseline to week 8
baseline to week 8
Change in new freezing of gait questionnaire (FOG-Q) after 8 courses
Časové okno: baseline to week 8
baseline to week 8
Change in Patients' Global Impressions of Change (PGIC) Scale after 8 courses of iTBS
Časové okno: baseline to week 8
baseline to week 8
Change in Clinical Global Impressions (CGI) after 8 courses of iTBS
Časové okno: baseline to week 8
baseline to week 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH102-REC1-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na real iTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit