Electrophysiological Investigation and rTMS Intervention of Ambulatory Central Processing of Freezing of Gait in Parkinson's Disease
keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
The gait symptoms are usually refractory to the dopaminergic agents and some other resolutions, i.e. repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) should be searched for in this regard.
To study the impact of rTMS, investigators will adopt a domestically developed ambulatory recorder (PK-16CH EXG) for the concomitant recording of the electroencephalographic and electromyographic signals for PD patients when walking in the gait laboratory or when conducting leg dorsiflexion movement on sitting.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Bereitschaftspotential (BP), event related synchronization (ERS) and event related dysynchronization (ERD) will be analyzed for the investigation of the possible differences of brain activities prior to leg voluntary movement between patients and controls.
In addition, the synchronized recorded gait parameters for gait ignition,turning and termination will also be analyzed.
The information gathered will allow us to further understand the pathophysiology of the gait freezing in PD.
Investigators will deliver a course of rTMS with intermittent theta burst paradigm of the leg motor cortex to investigate whether the non-invasive brain stimulation can ameliorate the gait freezing in PD patients.
The subjects will be assessed before and 4 times after rTMS during an 8-week period with clinical scoring batteries and electrophysiological recording as aforementioned.
At the end of the 8th week, the test group and sham group will cross over and undergo the same procedures as aforementioned.
The serial comprehensive investigations in this project will not only promote our understanding of the gait freezing pathophysiology but also may charge a novel trail for the management of long suffering symptom of the PD patients.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital/Neuro Depart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients with PD will be diagnosed according to the Brain Bank criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients had past history of epilepsy, intracranial operation or brain tumor.
- Hoehn & Yahr Stage V.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: real iTBS
The paradigm will use a theta burst stimulation pattern (TBS) in which 3 pulses of stimulation will be given at 50Hz, repeated every 200 ms.
In the iTBS, a 2-second train of TBS is repeated every 10 seconds for a total of 190 seconds (600 pulses).
Subjects will be 8 courses of iTBS stimulation in 10 business days.
|
Theta-burst magnetic stimulation (TBS) is a repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) technique that elicits long-lasting changes in the excitability of human primary motor cortex (M1).
The sham test will be done by transferring the double cone coil 90 degrees anteriorly and putting the lower edge of the coil of the vertex.
|
|
Huijausvertailija: sham iTBS
Subjects will be 8 courses of sham iTBS stimulation in 10 business days.
|
Theta-burst magnetic stimulation (TBS) is a repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) technique that elicits long-lasting changes in the excitability of human primary motor cortex (M1).
The sham test will be done by transferring the double cone coil 90 degrees anteriorly and putting the lower edge of the coil of the vertex.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Laboratory gait analysis after 8 courses of iTBS
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
Variables in gait analysis:1.Gait initiation; 2.Level walking; 3.Turning; 4.Gait termination.
|
baseline to week 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after 8 courses of iTBS
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
baseline to week 8
|
|
Change in The 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) after 8 courses of iTBS
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
baseline to week 8
|
|
Change in Fall assessment test after 8 courses
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
baseline to week 8
|
|
Change in Tinetti's Mobility Index after 8 courses of iTBS
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
baseline to week 8
|
|
Change in new freezing of gait questionnaire (FOG-Q) after 8 courses
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
baseline to week 8
|
|
Change in Patients' Global Impressions of Change (PGIC) Scale after 8 courses of iTBS
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
baseline to week 8
|
|
Change in Clinical Global Impressions (CGI) after 8 courses of iTBS
Aikaikkuna: baseline to week 8
|
baseline to week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH102-REC1-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .