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Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking

2016년 10월 12일 업데이트: Northwell Health
This study is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption; and test and compare it to tailored but static, once a day messaging, gain framed messaging, and ecological momentary assessment only.

연구 개요

상세 설명

The proposed development study entitled, Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption. This intervention includes messages tailored to baseline assessment results (including drinking times) that are adaptive to ongoing drinking patterns and goal achievement via interactive ecological momentary assessment (EMA). Other features include participant initiated help messaging and support network alerts. We will conduct beta research with 40 problem drinkers to assess messaging preferences and acceptability, and then conduct a pilot test with 10 PDs. In Stage 1b, we aim to test this intervention and understand the mechanisms of action of different text messaging interventions with 200 problem drinkers over a 12-week period. We propose to compare four types of messaging: 1) Tailored content and timed messaging adaptive to the participants current state (Stage 1a intervention); 2) Tailored content messaging (not adaptive or timed) sent at 3 pm every day; 3) Untailored consequence based messages sent at 3 pm every day; and 4) Brief feedback and EMA only. Assessments will be completed at baseline, through weekly EMA via SMS and at week 12 via a web-based follow-up assessment. Primary outcomes include drinks per drinking day, days of heavy drinking, and average drinks per week as measured through weekly EMA. Additional outcomes will include drinking related consequences, goal commitment and intervention satisfaction. Outcomes will be used to modify the intervention and to prepare for a larger Stage 1c RCT.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Participants must:

  • be fluent and able to read in English at the eighth grade level
  • be between the ages of 21 and 65
  • have an estimated average weekly consumption of greater than 15 or 24 standard drinks per week for women and men, respectively
  • be willing to reduce their drinking to non-hazardous levels
  • be willing to provide informed consent
  • own a mobile phone and have an active email address and are willing to receive and respond to up to 115 text messages total per month (average = 50)

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded from the study if they
  • present with significant substance use or a current substance use disorder (for any substance other than alcohol, nicotine, or caffeine), which is defined as greater than once weekly use in the past month
  • present with a serious psychiatric illness or suicide risk as measured by previous inpatient treatment, medications for psychosis or recent suicidality; demonstrate clinically severe alcoholism, as evidenced by physical withdrawal symptoms or a history of serious withdrawal symptoms (e.g., hallucinations, seizures, or delirium tremens), and score greater than 12 on the Short Alcohol Withdrawal Scale (SAWS)
  • express a desire or intent to obtain additional substance abuse treatment while in the study
  • report a medical condition that precludes drinking any alcohol; or
  • demonstrate cognitive impairment as evidenced a score of less than 7 out of 10 on the consent form quiz

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Tailored not adaptive based Intervention
Tailored Text Messaging - not adaptive in the moment and once a day intervention to reduce problem drinking
Baseline tailored not adaptive
다른: Ecological Momentary Assessment
Mobile Assessment only
EMA only
실험적: Tailored Adaptive Text Messaging
Tailored Adaptive Text Messaging intervention to reduce problem drinking
Adaptive
활성 비교기: Consequence based text messaging
Consequence based Text Messaging intervention to reduce problem drinking
Loss Framed

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Days of Heavy Drinking (DHD)
기간: 12 weeks
12 weeks
Average Drinks per Week (ADW)
기간: 12 weeks
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Drinking Related Consequences
기간: 12 weeks
12 weeks
Goal Commitment
기간: 12 weeks
12 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Intervention Satisfaction
기간: 12 weeks
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fred Muench, PhD, Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Once cleaned and published will make available

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Tailored, not adaptive, based Intervention에 대한 임상 시험

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