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Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking

12 octobre 2016 mis à jour par: Northwell Health
This study is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption; and test and compare it to tailored but static, once a day messaging, gain framed messaging, and ecological momentary assessment only.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The proposed development study entitled, Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption. This intervention includes messages tailored to baseline assessment results (including drinking times) that are adaptive to ongoing drinking patterns and goal achievement via interactive ecological momentary assessment (EMA). Other features include participant initiated help messaging and support network alerts. We will conduct beta research with 40 problem drinkers to assess messaging preferences and acceptability, and then conduct a pilot test with 10 PDs. In Stage 1b, we aim to test this intervention and understand the mechanisms of action of different text messaging interventions with 200 problem drinkers over a 12-week period. We propose to compare four types of messaging: 1) Tailored content and timed messaging adaptive to the participants current state (Stage 1a intervention); 2) Tailored content messaging (not adaptive or timed) sent at 3 pm every day; 3) Untailored consequence based messages sent at 3 pm every day; and 4) Brief feedback and EMA only. Assessments will be completed at baseline, through weekly EMA via SMS and at week 12 via a web-based follow-up assessment. Primary outcomes include drinks per drinking day, days of heavy drinking, and average drinks per week as measured through weekly EMA. Additional outcomes will include drinking related consequences, goal commitment and intervention satisfaction. Outcomes will be used to modify the intervention and to prepare for a larger Stage 1c RCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Participants must:

  • be fluent and able to read in English at the eighth grade level
  • be between the ages of 21 and 65
  • have an estimated average weekly consumption of greater than 15 or 24 standard drinks per week for women and men, respectively
  • be willing to reduce their drinking to non-hazardous levels
  • be willing to provide informed consent
  • own a mobile phone and have an active email address and are willing to receive and respond to up to 115 text messages total per month (average = 50)

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded from the study if they
  • present with significant substance use or a current substance use disorder (for any substance other than alcohol, nicotine, or caffeine), which is defined as greater than once weekly use in the past month
  • present with a serious psychiatric illness or suicide risk as measured by previous inpatient treatment, medications for psychosis or recent suicidality; demonstrate clinically severe alcoholism, as evidenced by physical withdrawal symptoms or a history of serious withdrawal symptoms (e.g., hallucinations, seizures, or delirium tremens), and score greater than 12 on the Short Alcohol Withdrawal Scale (SAWS)
  • express a desire or intent to obtain additional substance abuse treatment while in the study
  • report a medical condition that precludes drinking any alcohol; or
  • demonstrate cognitive impairment as evidenced a score of less than 7 out of 10 on the consent form quiz

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tailored not adaptive based Intervention
Tailored Text Messaging - not adaptive in the moment and once a day intervention to reduce problem drinking
Baseline tailored not adaptive
Autre: Ecological Momentary Assessment
Mobile Assessment only
EMA only
Expérimental: Tailored Adaptive Text Messaging
Tailored Adaptive Text Messaging intervention to reduce problem drinking
Adaptive
Comparateur actif: Consequence based text messaging
Consequence based Text Messaging intervention to reduce problem drinking
Loss Framed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Days of Heavy Drinking (DHD)
Délai: 12 weeks
12 weeks
Average Drinks per Week (ADW)
Délai: 12 weeks
12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Drinking Related Consequences
Délai: 12 weeks
12 weeks
Goal Commitment
Délai: 12 weeks
12 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Intervention Satisfaction
Délai: 12 weeks
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fred Muench, PhD, Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (Estimation)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Once cleaned and published will make available

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tailored, not adaptive, based Intervention

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