Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking
12. Oktober 2016 aktualisiert von: Northwell Health
This study is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption; and test and compare it to tailored but static, once a day messaging, gain framed messaging, and ecological momentary assessment only.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The proposed development study entitled, Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption.
This intervention includes messages tailored to baseline assessment results (including drinking times) that are adaptive to ongoing drinking patterns and goal achievement via interactive ecological momentary assessment (EMA).
Other features include participant initiated help messaging and support network alerts.
We will conduct beta research with 40 problem drinkers to assess messaging preferences and acceptability, and then conduct a pilot test with 10 PDs.
In Stage 1b, we aim to test this intervention and understand the mechanisms of action of different text messaging interventions with 200 problem drinkers over a 12-week period.
We propose to compare four types of messaging: 1) Tailored content and timed messaging adaptive to the participants current state (Stage 1a intervention); 2) Tailored content messaging (not adaptive or timed) sent at 3 pm every day; 3) Untailored consequence based messages sent at 3 pm every day; and 4) Brief feedback and EMA only.
Assessments will be completed at baseline, through weekly EMA via SMS and at week 12 via a web-based follow-up assessment.
Primary outcomes include drinks per drinking day, days of heavy drinking, and average drinks per week as measured through weekly EMA.
Additional outcomes will include drinking related consequences, goal commitment and intervention satisfaction.
Outcomes will be used to modify the intervention and to prepare for a larger Stage 1c RCT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
- Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Participants must:
- be fluent and able to read in English at the eighth grade level
- be between the ages of 21 and 65
- have an estimated average weekly consumption of greater than 15 or 24 standard drinks per week for women and men, respectively
- be willing to reduce their drinking to non-hazardous levels
- be willing to provide informed consent
- own a mobile phone and have an active email address and are willing to receive and respond to up to 115 text messages total per month (average = 50)
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded from the study if they
- present with significant substance use or a current substance use disorder (for any substance other than alcohol, nicotine, or caffeine), which is defined as greater than once weekly use in the past month
- present with a serious psychiatric illness or suicide risk as measured by previous inpatient treatment, medications for psychosis or recent suicidality; demonstrate clinically severe alcoholism, as evidenced by physical withdrawal symptoms or a history of serious withdrawal symptoms (e.g., hallucinations, seizures, or delirium tremens), and score greater than 12 on the Short Alcohol Withdrawal Scale (SAWS)
- express a desire or intent to obtain additional substance abuse treatment while in the study
- report a medical condition that precludes drinking any alcohol; or
- demonstrate cognitive impairment as evidenced a score of less than 7 out of 10 on the consent form quiz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Tailored not adaptive based Intervention
Tailored Text Messaging - not adaptive in the moment and once a day intervention to reduce problem drinking
|
Baseline tailored not adaptive
|
|
Sonstiges: Ecological Momentary Assessment
Mobile Assessment only
|
EMA only
|
|
Experimental: Tailored Adaptive Text Messaging
Tailored Adaptive Text Messaging intervention to reduce problem drinking
|
Adaptive
|
|
Aktiver Komparator: Consequence based text messaging
Consequence based Text Messaging intervention to reduce problem drinking
|
Loss Framed
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Days of Heavy Drinking (DHD)
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Average Drinks per Week (ADW)
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Drinking Related Consequences
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Goal Commitment
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intervention Satisfaction
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fred Muench, PhD, Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA021502-2
- 1R34AA021502-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
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