Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking
12 de octubre de 2016 actualizado por: Northwell Health
This study is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption; and test and compare it to tailored but static, once a day messaging, gain framed messaging, and ecological momentary assessment only.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The proposed development study entitled, Tailored Mobile Text Messaging to Reduce Problem Drinking is designed to develop and test a tailored adaptive text messaging/short message service (SMS) intervention for individuals interested in stopping or reducing their alcohol consumption.
This intervention includes messages tailored to baseline assessment results (including drinking times) that are adaptive to ongoing drinking patterns and goal achievement via interactive ecological momentary assessment (EMA).
Other features include participant initiated help messaging and support network alerts.
We will conduct beta research with 40 problem drinkers to assess messaging preferences and acceptability, and then conduct a pilot test with 10 PDs.
In Stage 1b, we aim to test this intervention and understand the mechanisms of action of different text messaging interventions with 200 problem drinkers over a 12-week period.
We propose to compare four types of messaging: 1) Tailored content and timed messaging adaptive to the participants current state (Stage 1a intervention); 2) Tailored content messaging (not adaptive or timed) sent at 3 pm every day; 3) Untailored consequence based messages sent at 3 pm every day; and 4) Brief feedback and EMA only.
Assessments will be completed at baseline, through weekly EMA via SMS and at week 12 via a web-based follow-up assessment.
Primary outcomes include drinks per drinking day, days of heavy drinking, and average drinks per week as measured through weekly EMA.
Additional outcomes will include drinking related consequences, goal commitment and intervention satisfaction.
Outcomes will be used to modify the intervention and to prepare for a larger Stage 1c RCT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Participants must:
- be fluent and able to read in English at the eighth grade level
- be between the ages of 21 and 65
- have an estimated average weekly consumption of greater than 15 or 24 standard drinks per week for women and men, respectively
- be willing to reduce their drinking to non-hazardous levels
- be willing to provide informed consent
- own a mobile phone and have an active email address and are willing to receive and respond to up to 115 text messages total per month (average = 50)
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded from the study if they
- present with significant substance use or a current substance use disorder (for any substance other than alcohol, nicotine, or caffeine), which is defined as greater than once weekly use in the past month
- present with a serious psychiatric illness or suicide risk as measured by previous inpatient treatment, medications for psychosis or recent suicidality; demonstrate clinically severe alcoholism, as evidenced by physical withdrawal symptoms or a history of serious withdrawal symptoms (e.g., hallucinations, seizures, or delirium tremens), and score greater than 12 on the Short Alcohol Withdrawal Scale (SAWS)
- express a desire or intent to obtain additional substance abuse treatment while in the study
- report a medical condition that precludes drinking any alcohol; or
- demonstrate cognitive impairment as evidenced a score of less than 7 out of 10 on the consent form quiz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tailored not adaptive based Intervention
Tailored Text Messaging - not adaptive in the moment and once a day intervention to reduce problem drinking
|
Baseline tailored not adaptive
|
|
Otro: Ecological Momentary Assessment
Mobile Assessment only
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EMA only
|
|
Experimental: Tailored Adaptive Text Messaging
Tailored Adaptive Text Messaging intervention to reduce problem drinking
|
Adaptive
|
|
Comparador activo: Consequence based text messaging
Consequence based Text Messaging intervention to reduce problem drinking
|
Loss Framed
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Days of Heavy Drinking (DHD)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Average Drinks per Week (ADW)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Drinking Related Consequences
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Goal Commitment
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intervention Satisfaction
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Muench, PhD, Feinstein Institute for Medical Research / North Shore-LIJ Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA021502-2
- 1R34AA021502-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Once cleaned and published will make available
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