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Preventing Bacterial and Viral Infections Among Injection Drug Users

2020년 6월 4일 업데이트: Michael Stein, MD, Butler Hospital
We propose a randomized controlled trial (RCT) of the Skin intervention, compared to an assessment-only condition (both groups receive rapid HIV testing, a review of testing results, and brief HIV prevention counseling) among 350 injection drug users recruited during an acute medical hospitalization at Boston Medical Center. In the general hospital setting, injection drug users who otherwise might not seek care are accessible and teachable, and the presence of a drug-related illness can set the stage for patients to be more receptive to interventions2. We hypothesize that the Skin intervention will produce better outcomes at 1-, 3-, 6-, 9-, and 12-month(s) post-intervention.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

252

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • report injection of heroin, cocaine, or methamphetamine (meth) on at least three different days in the week prior to admission
  • have injected heroin, cocaine, or meth for at least three months
  • positive urine screen for heroin, cocaine, or meth

Exclusion Criteria:

  • currently psychotic (e.g., responding to internal stimuli through observed hallucinations or delusions), homicidal or suicidal
  • cannot provide informed consent
  • not able to complete interviews in English (expected to exclude <5% of IDUs)
  • in police custody, expecting incarceration
  • unable to provide names and contact information for at least two verifiable locator persons who will know where to find them for retention/follow-up purposes
  • plan to move out of the Boston area in the next 12 months.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SKIN Intervention
Participants will receive the SKIN intervention at Baseline and 1-mo interviews.
행동: SKIN Intervention
위약 비교기: Assessment-Only
Participants in this arm will receive treatment-as-usual
다른: 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
bacterial infections
기간: one year
one year
high-risk behavior
기간: one year
one year
health service use
기간: one year
one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DA034957
  • 1210-003 (기타 식별자: Butler Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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