Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventing Bacterial and Viral Infections Among Injection Drug Users

4 juni 2020 bijgewerkt door: Michael Stein, MD, Butler Hospital
We propose a randomized controlled trial (RCT) of the Skin intervention, compared to an assessment-only condition (both groups receive rapid HIV testing, a review of testing results, and brief HIV prevention counseling) among 350 injection drug users recruited during an acute medical hospitalization at Boston Medical Center. In the general hospital setting, injection drug users who otherwise might not seek care are accessible and teachable, and the presence of a drug-related illness can set the stage for patients to be more receptive to interventions2. We hypothesize that the Skin intervention will produce better outcomes at 1-, 3-, 6-, 9-, and 12-month(s) post-intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • report injection of heroin, cocaine, or methamphetamine (meth) on at least three different days in the week prior to admission
  • have injected heroin, cocaine, or meth for at least three months
  • positive urine screen for heroin, cocaine, or meth

Exclusion Criteria:

  • currently psychotic (e.g., responding to internal stimuli through observed hallucinations or delusions), homicidal or suicidal
  • cannot provide informed consent
  • not able to complete interviews in English (expected to exclude <5% of IDUs)
  • in police custody, expecting incarceration
  • unable to provide names and contact information for at least two verifiable locator persons who will know where to find them for retention/follow-up purposes
  • plan to move out of the Boston area in the next 12 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SKIN Intervention
Participants will receive the SKIN intervention at Baseline and 1-mo interviews.
Gedragsmatig: SKIN Intervention
Placebo-vergelijker: Assessment-Only
Participants in this arm will receive treatment-as-usual
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bacterial infections
Tijdsspanne: one year
one year
high-risk behavior
Tijdsspanne: one year
one year
health service use
Tijdsspanne: one year
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA034957
  • 1210-003 (Andere identificatie: Butler Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren