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Preventing Bacterial and Viral Infections Among Injection Drug Users

4 juin 2020 mis à jour par: Michael Stein, MD, Butler Hospital
We propose a randomized controlled trial (RCT) of the Skin intervention, compared to an assessment-only condition (both groups receive rapid HIV testing, a review of testing results, and brief HIV prevention counseling) among 350 injection drug users recruited during an acute medical hospitalization at Boston Medical Center. In the general hospital setting, injection drug users who otherwise might not seek care are accessible and teachable, and the presence of a drug-related illness can set the stage for patients to be more receptive to interventions2. We hypothesize that the Skin intervention will produce better outcomes at 1-, 3-, 6-, 9-, and 12-month(s) post-intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • report injection of heroin, cocaine, or methamphetamine (meth) on at least three different days in the week prior to admission
  • have injected heroin, cocaine, or meth for at least three months
  • positive urine screen for heroin, cocaine, or meth

Exclusion Criteria:

  • currently psychotic (e.g., responding to internal stimuli through observed hallucinations or delusions), homicidal or suicidal
  • cannot provide informed consent
  • not able to complete interviews in English (expected to exclude <5% of IDUs)
  • in police custody, expecting incarceration
  • unable to provide names and contact information for at least two verifiable locator persons who will know where to find them for retention/follow-up purposes
  • plan to move out of the Boston area in the next 12 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SKIN Intervention
Participants will receive the SKIN intervention at Baseline and 1-mo interviews.
Comportemental: SKIN Intervention
Comparateur placebo: Assessment-Only
Participants in this arm will receive treatment-as-usual
Autre: Traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
bacterial infections
Délai: one year
one year
high-risk behavior
Délai: one year
one year
health service use
Délai: one year
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2013

Première publication (Estimation)

4 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA034957
  • 1210-003 (Autre identifiant: Butler Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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