Preventing Bacterial and Viral Infections Among Injection Drug Users
2020年6月4日 更新者：Michael Stein, MD、Butler Hospital
We propose a randomized controlled trial (RCT) of the Skin intervention, compared to an assessment-only condition (both groups receive rapid HIV testing, a review of testing results, and brief HIV prevention counseling) among 350 injection drug users recruited during an acute medical hospitalization at Boston Medical Center.
In the general hospital setting, injection drug users who otherwise might not seek care are accessible and teachable, and the presence of a drug-related illness can set the stage for patients to be more receptive to interventions2.
We hypothesize that the Skin intervention will produce better outcomes at 1-, 3-, 6-, 9-, and 12-month(s) post-intervention.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国
- Boston Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- report injection of heroin, cocaine, or methamphetamine (meth) on at least three different days in the week prior to admission
- have injected heroin, cocaine, or meth for at least three months
- positive urine screen for heroin, cocaine, or meth
Exclusion Criteria:
- currently psychotic (e.g., responding to internal stimuli through observed hallucinations or delusions), homicidal or suicidal
- cannot provide informed consent
- not able to complete interviews in English (expected to exclude <5% of IDUs)
- in police custody, expecting incarceration
- unable to provide names and contact information for at least two verifiable locator persons who will know where to find them for retention/follow-up purposes
- plan to move out of the Boston area in the next 12 months.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：SKIN Intervention
Participants will receive the SKIN intervention at Baseline and 1-mo interviews.
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安慰剂比较：Assessment-Only
Participants in this arm will receive treatment-as-usual
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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bacterial infections
大体时间：one year
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one year
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high-risk behavior
大体时间：one year
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one year
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health service use
大体时间：one year
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Freibott CE, Phillips KT, Anderson BJ, Stewart C, Liebschutz JM, Stein MD. Under the Skin: The Relationship Between Subcutaneous Injection and Skin Infections Among People Who Inject Drugs. J Addict Med. 2022 Mar-Apr 01;16(2):164-168. doi: 10.1097/ADM.0000000000000844.
- Stein MD, Phillips KT, Herman DS, Keosaian J, Stewart C, Anderson BJ, Weinstein Z, Liebschutz J. Skin-cleaning among hospitalized people who inject drugs: a randomized controlled trial. Addiction. 2021 May;116(5):1122-1130. doi: 10.1111/add.15236. Epub 2020 Sep 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月3日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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