- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01904669
Internet-based Study of Fertility and Early Pregnancy (PEEPS) (PEEPS)
2015년 10월 26일 업데이트: Courtney D.Lynch, PhD MPH
Prospective Evaluation of the Elements of Pregnancy Study
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment with women completing daily journals for up to 12 months while trying to conceive and weekly through pregnancy if it occurs.
연구 개요
상세 설명
There is a dearth of knowledge regarding the role that preconception health plays in fertility and early pregnancy loss.
Classical methods of conducting prospective pregnancy studies with preconception enrollment to answer these questions are time-consuming in terms of recruitment efforts and expensive to carry out.
The purpose of this project is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment in the United States using the gold standard data collection approach of daily diaries during the trying to conceive period.
We will accomplish this by enrolling 200 females of reproductive age who attempting to conceive and following them for up to 12 months and through pregnancy for those who become pregnant.
Feasibility will be assessed by measuring: the number of women who screen eligible, the number of women who enroll, and compliance with journal use over time.
We will also estimate the incidence of infertility, pregnancy and pregnancy loss as well as compare the demographics of women who enroll to the demographics of women who participate in community-based prospective pregnancy studies with preconception enrollment.
The data from this project will be used to assess the feasibility of launching a larger prospective pregnancy study that is appropriately powered to examine the impact of preconceptional lifestyle factors on the incidence of infertility and early pregnancy loss.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
We are looking for women ages 18-44 who are planning a pregnancy and have been trying to conceive for <3 months.
Women must have reliable daily access to the Internet.
The woman and her male partner may not have any known fertility problems.
설명
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18-44
- In a stable relationship
- Sexually active with a male partner
- Reliable daily access to the Internet
Exclusion Criteria:
- Woman or her partner has a known fertility problem
- Trying to conceive for three or more months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Women who are trying to conceive
Women ages 18-44 without a history of fertility problems who are in a stable relationship with a male partner who have regular access to the Internet and have been trying to conceive <3 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number enrolled
기간: One year
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One year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Completeness of data collection
기간: Following 9-21 months of data collection
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Percentage of the study that the participant completed: baseline questionnaire (Y/N); daily trying to conceive journals (%); weekly pregnancy journals (%); and delivery information (%).
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Following 9-21 months of data collection
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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