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Internet-based Study of Fertility and Early Pregnancy (PEEPS) (PEEPS)

26 de octubre de 2015 actualizado por: Courtney D.Lynch, PhD MPH

Prospective Evaluation of the Elements of Pregnancy Study

The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment with women completing daily journals for up to 12 months while trying to conceive and weekly through pregnancy if it occurs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

There is a dearth of knowledge regarding the role that preconception health plays in fertility and early pregnancy loss. Classical methods of conducting prospective pregnancy studies with preconception enrollment to answer these questions are time-consuming in terms of recruitment efforts and expensive to carry out. The purpose of this project is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment in the United States using the gold standard data collection approach of daily diaries during the trying to conceive period. We will accomplish this by enrolling 200 females of reproductive age who attempting to conceive and following them for up to 12 months and through pregnancy for those who become pregnant. Feasibility will be assessed by measuring: the number of women who screen eligible, the number of women who enroll, and compliance with journal use over time. We will also estimate the incidence of infertility, pregnancy and pregnancy loss as well as compare the demographics of women who enroll to the demographics of women who participate in community-based prospective pregnancy studies with preconception enrollment. The data from this project will be used to assess the feasibility of launching a larger prospective pregnancy study that is appropriately powered to examine the impact of preconceptional lifestyle factors on the incidence of infertility and early pregnancy loss.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

We are looking for women ages 18-44 who are planning a pregnancy and have been trying to conceive for <3 months. Women must have reliable daily access to the Internet. The woman and her male partner may not have any known fertility problems.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Ages 18-44
  • In a stable relationship
  • Sexually active with a male partner
  • Reliable daily access to the Internet

Exclusion Criteria:

  • Woman or her partner has a known fertility problem
  • Trying to conceive for three or more months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Women who are trying to conceive
Women ages 18-44 without a history of fertility problems who are in a stable relationship with a male partner who have regular access to the Internet and have been trying to conceive <3 months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number enrolled
Periodo de tiempo: One year
One year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completeness of data collection
Periodo de tiempo: Following 9-21 months of data collection
Percentage of the study that the participant completed: baseline questionnaire (Y/N); daily trying to conceive journals (%); weekly pregnancy journals (%); and delivery information (%).
Following 9-21 months of data collection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012H0128
  • 1R03HD073504-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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