- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01904669
Internet-based Study of Fertility and Early Pregnancy (PEEPS) (PEEPS)
26 de octubre de 2015 actualizado por: Courtney D.Lynch, PhD MPH
Prospective Evaluation of the Elements of Pregnancy Study
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment with women completing daily journals for up to 12 months while trying to conceive and weekly through pregnancy if it occurs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
There is a dearth of knowledge regarding the role that preconception health plays in fertility and early pregnancy loss.
Classical methods of conducting prospective pregnancy studies with preconception enrollment to answer these questions are time-consuming in terms of recruitment efforts and expensive to carry out.
The purpose of this project is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment in the United States using the gold standard data collection approach of daily diaries during the trying to conceive period.
We will accomplish this by enrolling 200 females of reproductive age who attempting to conceive and following them for up to 12 months and through pregnancy for those who become pregnant.
Feasibility will be assessed by measuring: the number of women who screen eligible, the number of women who enroll, and compliance with journal use over time.
We will also estimate the incidence of infertility, pregnancy and pregnancy loss as well as compare the demographics of women who enroll to the demographics of women who participate in community-based prospective pregnancy studies with preconception enrollment.
The data from this project will be used to assess the feasibility of launching a larger prospective pregnancy study that is appropriately powered to examine the impact of preconceptional lifestyle factors on the incidence of infertility and early pregnancy loss.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
We are looking for women ages 18-44 who are planning a pregnancy and have been trying to conceive for <3 months.
Women must have reliable daily access to the Internet.
The woman and her male partner may not have any known fertility problems.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18-44
- In a stable relationship
- Sexually active with a male partner
- Reliable daily access to the Internet
Exclusion Criteria:
- Woman or her partner has a known fertility problem
- Trying to conceive for three or more months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Women who are trying to conceive
Women ages 18-44 without a history of fertility problems who are in a stable relationship with a male partner who have regular access to the Internet and have been trying to conceive <3 months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number enrolled
Periodo de tiempo: One year
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One year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Completeness of data collection
Periodo de tiempo: Following 9-21 months of data collection
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Percentage of the study that the participant completed: baseline questionnaire (Y/N); daily trying to conceive journals (%); weekly pregnancy journals (%); and delivery information (%).
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Following 9-21 months of data collection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0128
- 1R03HD073504-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .