Internet-based Study of Fertility and Early Pregnancy (PEEPS) (PEEPS)
26. října 2015 aktualizováno: Courtney D.Lynch, PhD MPH
Prospective Evaluation of the Elements of Pregnancy Study
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment with women completing daily journals for up to 12 months while trying to conceive and weekly through pregnancy if it occurs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
There is a dearth of knowledge regarding the role that preconception health plays in fertility and early pregnancy loss.
Classical methods of conducting prospective pregnancy studies with preconception enrollment to answer these questions are time-consuming in terms of recruitment efforts and expensive to carry out.
The purpose of this project is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment in the United States using the gold standard data collection approach of daily diaries during the trying to conceive period.
We will accomplish this by enrolling 200 females of reproductive age who attempting to conceive and following them for up to 12 months and through pregnancy for those who become pregnant.
Feasibility will be assessed by measuring: the number of women who screen eligible, the number of women who enroll, and compliance with journal use over time.
We will also estimate the incidence of infertility, pregnancy and pregnancy loss as well as compare the demographics of women who enroll to the demographics of women who participate in community-based prospective pregnancy studies with preconception enrollment.
The data from this project will be used to assess the feasibility of launching a larger prospective pregnancy study that is appropriately powered to examine the impact of preconceptional lifestyle factors on the incidence of infertility and early pregnancy loss.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
We are looking for women ages 18-44 who are planning a pregnancy and have been trying to conceive for <3 months.
Women must have reliable daily access to the Internet.
The woman and her male partner may not have any known fertility problems.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18-44
- In a stable relationship
- Sexually active with a male partner
- Reliable daily access to the Internet
Exclusion Criteria:
- Woman or her partner has a known fertility problem
- Trying to conceive for three or more months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Women who are trying to conceive
Women ages 18-44 without a history of fertility problems who are in a stable relationship with a male partner who have regular access to the Internet and have been trying to conceive <3 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number enrolled
Časové okno: One year
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Completeness of data collection
Časové okno: Following 9-21 months of data collection
|
Percentage of the study that the participant completed: baseline questionnaire (Y/N); daily trying to conceive journals (%); weekly pregnancy journals (%); and delivery information (%).
|
Following 9-21 months of data collection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012H0128
- 1R03HD073504-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .