- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01904669
Internet-based Study of Fertility and Early Pregnancy (PEEPS) (PEEPS)
26 октября 2015 г. обновлено: Courtney D.Lynch, PhD MPH
Prospective Evaluation of the Elements of Pregnancy Study
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment with women completing daily journals for up to 12 months while trying to conceive and weekly through pregnancy if it occurs.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
There is a dearth of knowledge regarding the role that preconception health plays in fertility and early pregnancy loss.
Classical methods of conducting prospective pregnancy studies with preconception enrollment to answer these questions are time-consuming in terms of recruitment efforts and expensive to carry out.
The purpose of this project is to assess the feasibility of conducting an Internet-based prospective pregnancy study with preconception enrollment in the United States using the gold standard data collection approach of daily diaries during the trying to conceive period.
We will accomplish this by enrolling 200 females of reproductive age who attempting to conceive and following them for up to 12 months and through pregnancy for those who become pregnant.
Feasibility will be assessed by measuring: the number of women who screen eligible, the number of women who enroll, and compliance with journal use over time.
We will also estimate the incidence of infertility, pregnancy and pregnancy loss as well as compare the demographics of women who enroll to the demographics of women who participate in community-based prospective pregnancy studies with preconception enrollment.
The data from this project will be used to assess the feasibility of launching a larger prospective pregnancy study that is appropriately powered to examine the impact of preconceptional lifestyle factors on the incidence of infertility and early pregnancy loss.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
We are looking for women ages 18-44 who are planning a pregnancy and have been trying to conceive for <3 months.
Women must have reliable daily access to the Internet.
The woman and her male partner may not have any known fertility problems.
Описание
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18-44
- In a stable relationship
- Sexually active with a male partner
- Reliable daily access to the Internet
Exclusion Criteria:
- Woman or her partner has a known fertility problem
- Trying to conceive for three or more months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Women who are trying to conceive
Women ages 18-44 without a history of fertility problems who are in a stable relationship with a male partner who have regular access to the Internet and have been trying to conceive <3 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number enrolled
Временное ограничение: One year
|
One year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Completeness of data collection
Временное ограничение: Following 9-21 months of data collection
|
Percentage of the study that the participant completed: baseline questionnaire (Y/N); daily trying to conceive journals (%); weekly pregnancy journals (%); and delivery information (%).
|
Following 9-21 months of data collection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0128
- 1R03HD073504-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .