Sequential vs. Monophasic Media Impact Trial (SuMMIT) (SuMMIT)
2016년 6월 21일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Evaluation of the Impact of Monophasic vs. Sequential Media on the Reproductive Potential of Embryos Undergoing in Vitro Fertilization (IVF)
To evaluate the impact of two FDA approved culture media on potential of human embryos resulting from IVF (sequential & monophasic media).
Half of each patient's embryos will be randomly assigned to grow in monophasic media & the other half in sequential media.
All embryos will undergo Comprehensive Chromosome Screening (CCS) & the best euploid embryo from each group will be transferred resulting in a double embryo transfer (DET).
If there are only euploid embryos from one group, patient will have single embryo transfer (SET)(fresh or frozen).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Patient undergoing IVF/CCS (no PGD banking)
- Patient meets ASRM guidelines for Double Embryo Transfer (DET)
- Donor Sperm OK
- AMH ≥ 1.2
- FSH ≤ 12
- BAFC ≥12
- Max 1 prior failed IVF cycle for patients 35-45 years old
- Patient <35 years old MUST have 1 prior failed IVF cycle
Exclusion Criteria:
- Chronic endometrial insufficiency
- Use of oocyte donor or gestational carriers
- Medical contraindications to Double Embryo Transfer (DET)
- Male Factor (<100,000 sperm or surgical sperm)
- Communicating hydrosalpinx (on HSG)
- Single gene disorders or sex selection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Monophasic Media
Half of each patient's embryos will be randomly assigned to grow in monophasic media & the other half in sequential media.
All embryos will undergo CCS & the best euploid embryo from each group will be transferred (DET).
If there are only euploid embryos from one group, pt will have SET only (fresh or frozen)
|
On day 5 or 6 of embryo development, all embryos will undergo a trophectoderm biopsy using the standardized technique, as according to standard laboratory protocol and without regard to study.
Comprehensive Chromosome Screening (CCS) results will be available by the morning of day 6 if embryos are suitable for a fresh transfer which is the routine in our program.
|
|
위약 비교기: Sequential Media
Half of each patient's embryos will be randomly assigned to grow in monophasic media & the other half in sequential media.
All embryos will undergo CCS & the best euploid embryo from each group will be transferred (DET).
If there are only euploid embryos from one group, pt will have SET only (fresh or frozen)
|
On day 5 or 6 of embryo development, all embryos will undergo a trophectoderm biopsy using the standardized technique, as according to standard laboratory protocol and without regard to study.
Comprehensive Chromosome Screening (CCS) results will be available by the morning of day 6 if embryos are suitable for a fresh transfer which is the routine in our program.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Impact of monophasic vs. sequential media on the embryos produced from IVF on pregnancy rates
기간: 2 years
|
To assess if pregnancy rates are impacted by the type of culture media embryos produced by IVF are cultured in
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard T. Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .