Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sequential vs. Monophasic Media Impact Trial (SuMMIT) (SuMMIT)

21 июня 2016 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Evaluation of the Impact of Monophasic vs. Sequential Media on the Reproductive Potential of Embryos Undergoing in Vitro Fertilization (IVF)

To evaluate the impact of two FDA approved culture media on potential of human embryos resulting from IVF (sequential & monophasic media). Half of each patient's embryos will be randomly assigned to grow in monophasic media & the other half in sequential media. All embryos will undergo Comprehensive Chromosome Screening (CCS) & the best euploid embryo from each group will be transferred resulting in a double embryo transfer (DET). If there are only euploid embryos from one group, patient will have single embryo transfer (SET)(fresh or frozen).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing IVF/CCS (no PGD banking)
  • Patient meets ASRM guidelines for Double Embryo Transfer (DET)
  • Donor Sperm OK
  • AMH ≥ 1.2
  • FSH ≤ 12
  • BAFC ≥12
  • Max 1 prior failed IVF cycle for patients 35-45 years old
  • Patient <35 years old MUST have 1 prior failed IVF cycle

Exclusion Criteria:

  • Chronic endometrial insufficiency
  • Use of oocyte donor or gestational carriers
  • Medical contraindications to Double Embryo Transfer (DET)
  • Male Factor (<100,000 sperm or surgical sperm)
  • Communicating hydrosalpinx (on HSG)
  • Single gene disorders or sex selection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Monophasic Media
Half of each patient's embryos will be randomly assigned to grow in monophasic media & the other half in sequential media. All embryos will undergo CCS & the best euploid embryo from each group will be transferred (DET). If there are only euploid embryos from one group, pt will have SET only (fresh or frozen)
Другой: Comprehensive Chromosome Screening
On day 5 or 6 of embryo development, all embryos will undergo a trophectoderm biopsy using the standardized technique, as according to standard laboratory protocol and without regard to study. Comprehensive Chromosome Screening (CCS) results will be available by the morning of day 6 if embryos are suitable for a fresh transfer which is the routine in our program.
Плацебо Компаратор: Sequential Media
Half of each patient's embryos will be randomly assigned to grow in monophasic media & the other half in sequential media. All embryos will undergo CCS & the best euploid embryo from each group will be transferred (DET). If there are only euploid embryos from one group, pt will have SET only (fresh or frozen)
Другой: Comprehensive Chromosome Screening
On day 5 or 6 of embryo development, all embryos will undergo a trophectoderm biopsy using the standardized technique, as according to standard laboratory protocol and without regard to study. Comprehensive Chromosome Screening (CCS) results will be available by the morning of day 6 if embryos are suitable for a fresh transfer which is the routine in our program.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Impact of monophasic vs. sequential media on the embryos produced from IVF on pregnancy rates
Временное ограничение: 2 years
To assess if pregnancy rates are impacted by the type of culture media embryos produced by IVF are cultured in
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Richard T. Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMA-2013-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Comprehensive Chromosome Screening

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться