이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Pilot Feasibility Study of Fibroblast Calcium and Glucoregulation in Health and Disease

2016년 10월 24일 업데이트: Olivier Thibault, PhD, University of Kentucky

A Pilot Feasibility Study of Fibroblast Calcium and Glucoregulation in Health

The purpose of this research is to better understand how calcium and glucose may play a role in people developing diabetes. By doing this study, the investigator hopes to learn whether abnormal calcium and glucose responses in skin biopsies from healthy patients and patients with Type 2 diabetes can identify and predict patients at greatest risk for later complications.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

The overall goal of this proposal is to establish a pathophysiological index of a patient's status through imaging of calcium and glucose in skin fibroblasts. The investigator will obtain skin samples from patients in the Barnstable Brown Obesity and Diabetes Center at the University of Kentucky to test the hypothesis that calcium and glucose dysregulation are present in fibroblasts from patients with Type 2 diabetes, and are exaggerated in more difficult-to-treat patients or those with poor glucose control. The innovation of the project focuses on results that can potentially lead to earlier treatment for patients with diabetes and thereby reduce the risk for long-term complications.

Three levels of analyses will be conducted to assess the relationship between Ca2+ and glucose homeostasis in four patient groups (lean non-diabetics, obese non-diabetics, Type 2 Diabetics with good glucose control, and Type 2 Diabetics with poor control.

Participants will be required to attend only one study visit that will last approximately 2-3 hours. During the study subject will undergo the following: 1. Collection of two 4 ml tubes of blood for adiponectin analysis, 2. A skin biopsy, 3. Collection and review of medical history and current/past medication use 4. Collection of demographic information, 5. Height and weight measurement 6. Body mass index evaluation, 7. Vital signs assessment (blood pressure, pulse).

Follow-up for all enrolled patients will occur on a yearly basis through a phone interview.

The punch biopsy will be performed under local anesthesia.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky Center for Clinical and Translational Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

We will recruit both male and female participants. The age range for this study is 40-55 years old

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Type 2 Diabetes

Exclusion Criteria:

  • Under 40 years of age
  • Over 55 years of age
  • Pregnant or breastfeedig
  • Will not agree to a skin biopsy
  • Talking calcium channel blockers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Lean Non-Diabetic Group
Variables measured will also include serum analyses (HbA1c, adiponectin, cholesterol) and patient vital signs.
Pre-diabetics
These patients are anticipated to have elevated BMI, yet not be diabetics.
Diabetic Patients
These patients will have good glucose control.
Diabetic patients with poor glucocontrol
These patients are anticipated to have poor glucose control. They are usually taking insulin.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Are peak (nM) calcium responses to bradykinin enhanced along the continuum of disease in skin fibroblasts from the 4 patient groups?
기간: Three years
All participants groups will be compared statistically to the lean patient group.
Three years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Are glucose utilization rates (a.u./min) measured in skin fibroblasts from the 4 patient groups different with disease progression?
기간: Three years
A unitless index of health status based on serum analyses (cholesterol, adiponectin, HbA1c) for each patient will be correlated with a unitless index of glucose status based on fibroblast imaging data.
Three years

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
What component of peripheral metabolic dysregulation (HbA1c (%), adiponectin (ug/mL), cholesterol (mg/dL)) is associated with changes in calcium responses (nM) in skin fibroblasts?
기간: Three years
The investigator will also focus on two groups of patients, obese-non-diabetics and diabetics with poor control, during the analysis period and prospectively follow these patients for clinical outcomes.
Three years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kentucky

협력자

American Diabetes Association

수사관

  • 연구 책임자: Olivier Thibault, PhD, University Of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-0571-F1V

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다