호중구감소증 치료를 위한 주사용 rHSA/GCSF 융합 단백질의 안전성 및 효능 연구
2015년 6월 2일 업데이트: Tianjin SinoBiotech Ltd.
암 환자의 화학 요법 후 호중구 감소증에서 rHSA/GCSF의 1상 연구
암 환자의 화학요법에 의해 유도된 호중구감소증 치료에 있어서 주사를 위한 rHSA/GCSF 융합 단백질의 안전성 및 효능 연구.
연구 개요
상세 설명
화학 요법 암 환자에 의해 유발된 호중구 감소증에 대한 안전성 및 유효성 연구를 위한 용량 증가 호중구 감소증에 대해 연구된 안전성 및 유효성에 대한 반복 투여 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화학 요법으로 인한 호중구 감소증
제외 기준:
- 다른 생물학적 약물 또는 다른 호중구 감소증 치료 약물로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주사용 rHSA/GCSF
rHSA/GCSF 300mcg부터 시작
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호중구 감소증 치료를 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 14 일
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RHSA/GCSF의 단일 및 다중 투여 후 안전성 및 내약성에 대한 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC
기간: 14 일
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RHSA/GCSF의 단일 및 다중 투여 후 AUC
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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