- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01923038
Evaluation of Ventilatory Strategies During Laparoscopic Surgery
2014년 1월 17일 업데이트: Emilpaolo Manno, Maria Vittoria Hospital
Re-expansion of Atelectasis During Laparoscopic Surgery. Recruitment Maneuver vs Positive End-expiratory Pressure: a Randomized Study
Atelectasis involving declive areas often occurs during general anesthesia and may persist postoperatively.
This phenomenon could be amplified by pneumoperitoneum and Trendelenburg position.
Hypothesis: To evaluate whether the shape of the airway pressure-time curve, Stress Index (SI), during constant flow inflation can lead ventilator setting during general anesthesia.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10149
- Maria Vittoria Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- American Society Anesthesiology (ASA) I, II;
- age > 18 years;
- elective surgery
Exclusion Criteria:
- ASA III, IV;
- Age < 18 years;
- emergency surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Patients ventilated with zero end expiratory pressure (ZEEP)
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at zero end expiratory pressure
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활성 비교기: Patients ventilated with positive end expiratory pressure
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at PEEP
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활성 비교기: recruitment plus PEEP
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery undergoing recruitment plus PEEP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Pulmonary Stress Index
기간: Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
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Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cardiac Index
기간: Continuous evaluation during the time of surgery
|
Continuous evaluation during the time of surgery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Blood gases
기간: Continuous evaluation during the time of surgery
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Continuous evaluation during the time of surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emilpaolo Manno, MD, Maria Vittoria Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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