Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Ventilatory Strategies During Laparoscopic Surgery

17 januari 2014 bijgewerkt door: Emilpaolo Manno, Maria Vittoria Hospital

Re-expansion of Atelectasis During Laparoscopic Surgery. Recruitment Maneuver vs Positive End-expiratory Pressure: a Randomized Study

Atelectasis involving declive areas often occurs during general anesthesia and may persist postoperatively. This phenomenon could be amplified by pneumoperitoneum and Trendelenburg position. Hypothesis: To evaluate whether the shape of the airway pressure-time curve, Stress Index (SI), during constant flow inflation can lead ventilator setting during general anesthesia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10149
        • Maria Vittoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • American Society Anesthesiology (ASA) I, II;
  • age > 18 years;
  • elective surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA III, IV;
  • Age < 18 years;
  • emergency surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patients ventilated with zero end expiratory pressure (ZEEP)
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at zero end expiratory pressure
Procedure: First arm: patients ventilated with zero end expiratory pressure
Actieve vergelijker: Patients ventilated with positive end expiratory pressure
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at PEEP
Procedure: Patients ventilated with Positive End Expiratory Pressure
Actieve vergelijker: recruitment plus PEEP
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery undergoing recruitment plus PEEP
Procedure: Patients ventilated with Positive End Expiratory Pressure plus Recruitment maneuver

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulmonary Stress Index
Tijdsspanne: Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiac Index
Tijdsspanne: Continuous evaluation during the time of surgery
Continuous evaluation during the time of surgery

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blood gases
Tijdsspanne: Continuous evaluation during the time of surgery
Continuous evaluation during the time of surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emilpaolo Manno, MD, Maria Vittoria Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCB232
  • MariaVittoria Hospital (Andere identificatie: MariaVittoria Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren