Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Ventilatory Strategies During Laparoscopic Surgery

17 januari 2014 uppdaterad av: Emilpaolo Manno, Maria Vittoria Hospital

Re-expansion of Atelectasis During Laparoscopic Surgery. Recruitment Maneuver vs Positive End-expiratory Pressure: a Randomized Study

Atelectasis involving declive areas often occurs during general anesthesia and may persist postoperatively. This phenomenon could be amplified by pneumoperitoneum and Trendelenburg position. Hypothesis: To evaluate whether the shape of the airway pressure-time curve, Stress Index (SI), during constant flow inflation can lead ventilator setting during general anesthesia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien, 10149
        • Maria Vittoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • American Society Anesthesiology (ASA) I, II;
  • age > 18 years;
  • elective surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA III, IV;
  • Age < 18 years;
  • emergency surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patients ventilated with zero end expiratory pressure (ZEEP)
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at zero end expiratory pressure
Procedur: First arm: patients ventilated with zero end expiratory pressure
Aktiv komparator: Patients ventilated with positive end expiratory pressure
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at PEEP
Procedur: Patients ventilated with Positive End Expiratory Pressure
Aktiv komparator: recruitment plus PEEP
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery undergoing recruitment plus PEEP
Procedur: Patients ventilated with Positive End Expiratory Pressure plus Recruitment maneuver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pulmonary Stress Index
Tidsram: Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cardiac Index
Tidsram: Continuous evaluation during the time of surgery
Continuous evaluation during the time of surgery

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blood gases
Tidsram: Continuous evaluation during the time of surgery
Continuous evaluation during the time of surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Utredare

  • Studierektor: Emilpaolo Manno, MD, Maria Vittoria Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCB232
  • MariaVittoria Hospital (Annan identifierare: MariaVittoria Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera