Evaluation of Ventilatory Strategies During Laparoscopic Surgery
17 de enero de 2014 actualizado por: Emilpaolo Manno, Maria Vittoria Hospital
Re-expansion of Atelectasis During Laparoscopic Surgery. Recruitment Maneuver vs Positive End-expiratory Pressure: a Randomized Study
Atelectasis involving declive areas often occurs during general anesthesia and may persist postoperatively.
This phenomenon could be amplified by pneumoperitoneum and Trendelenburg position.
Hypothesis: To evaluate whether the shape of the airway pressure-time curve, Stress Index (SI), during constant flow inflation can lead ventilator setting during general anesthesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Turin, Italia, 10149
- Maria Vittoria Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society Anesthesiology (ASA) I, II;
- age > 18 years;
- elective surgery
Exclusion Criteria:
- ASA III, IV;
- Age < 18 years;
- emergency surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Patients ventilated with zero end expiratory pressure (ZEEP)
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at zero end expiratory pressure
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Comparador activo: Patients ventilated with positive end expiratory pressure
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at PEEP
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Comparador activo: recruitment plus PEEP
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery undergoing recruitment plus PEEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pulmonary Stress Index
Periodo de tiempo: Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
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Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cardiac Index
Periodo de tiempo: Continuous evaluation during the time of surgery
|
Continuous evaluation during the time of surgery
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blood gases
Periodo de tiempo: Continuous evaluation during the time of surgery
|
Continuous evaluation during the time of surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emilpaolo Manno, MD, Maria Vittoria Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCB232
- MariaVittoria Hospital (Otro identificador: MariaVittoria Hospital)
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