Evaluation of Ventilatory Strategies During Laparoscopic Surgery
17 de janeiro de 2014 atualizado por: Emilpaolo Manno, Maria Vittoria Hospital
Re-expansion of Atelectasis During Laparoscopic Surgery. Recruitment Maneuver vs Positive End-expiratory Pressure: a Randomized Study
Atelectasis involving declive areas often occurs during general anesthesia and may persist postoperatively.
This phenomenon could be amplified by pneumoperitoneum and Trendelenburg position.
Hypothesis: To evaluate whether the shape of the airway pressure-time curve, Stress Index (SI), during constant flow inflation can lead ventilator setting during general anesthesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10149
- Maria Vittoria Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society Anesthesiology (ASA) I, II;
- age > 18 years;
- elective surgery
Exclusion Criteria:
- ASA III, IV;
- Age < 18 years;
- emergency surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Patients ventilated with zero end expiratory pressure (ZEEP)
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at zero end expiratory pressure
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Comparador Ativo: Patients ventilated with positive end expiratory pressure
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery ventilated at PEEP
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Comparador Ativo: recruitment plus PEEP
patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery undergoing recruitment plus PEEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pulmonary Stress Index
Prazo: Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
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Continuous evaluation during time of surgery. Partecipants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cardiac Index
Prazo: Continuous evaluation during the time of surgery
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Continuous evaluation during the time of surgery
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Blood gases
Prazo: Continuous evaluation during the time of surgery
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Continuous evaluation during the time of surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emilpaolo Manno, MD, Maria Vittoria Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCB232
- MariaVittoria Hospital (Outro identificador: MariaVittoria Hospital)
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