Preoperative Staging of Endometriosis With MRI (IDEAL)
2017년 12월 7일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Prospective Evaluation of the Value of Magnetic Resonance Imaging as a One-stop-shop for Preoperative Stratification of Patients With Complexe Endometriosis - Imaging Deep Endometriosis Assessment Versus Laparoscopy.
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
연구 개요
상세 설명
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing either a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals KULeuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Women with endometriosis in a tertiary referral centre
설명
Inclusion Criteria:
- Women with strong suspicion of deep infiltrating endometriosis, with already planned surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indications for MRI; claustrophobic patients; patients in bad condition; pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Women with endometriosis
Women with endometriosis with the intention of surgery - no intervention
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Evaluation of an imaging technique ic MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Odds of changed surgical approach in deep endometriosis based on preoperative MRI findings.
기간: All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
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All endometriosis lesions found on MRI will be checked during laparoscopy in order to determine how the MRI findings might have changed the decision to do a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons, and this compared to the conventional preoperative imaging approach (double contrast barium enema, intravenous urography and ultrasound.
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All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier Bielen, PhD, University Hospitals KULeuven
- 수석 연구원: Elvier Mussen, MD, University Hospitals KULeuven
- 수석 연구원: Carla Tomassetti, MD, University Hospitals KULeuven
- 수석 연구원: Christel Meuleman, PhD, University Hospitals KULeuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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