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Preoperative Staging of Endometriosis With MRI (IDEAL)

7 dicembre 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospective Evaluation of the Value of Magnetic Resonance Imaging as a One-stop-shop for Preoperative Stratification of Patients With Complexe Endometriosis - Imaging Deep Endometriosis Assessment Versus Laparoscopy.

The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing either a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals KULeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Women with endometriosis in a tertiary referral centre

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women with strong suspicion of deep infiltrating endometriosis, with already planned surgery

Exclusion Criteria:

  • Contra-indications for MRI; claustrophobic patients; patients in bad condition; pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Women with endometriosis
Women with endometriosis with the intention of surgery - no intervention
Altro: No intervention
Evaluation of an imaging technique ic MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Odds of changed surgical approach in deep endometriosis based on preoperative MRI findings.
Lasso di tempo: All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
All endometriosis lesions found on MRI will be checked during laparoscopy in order to determine how the MRI findings might have changed the decision to do a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons, and this compared to the conventional preoperative imaging approach (double contrast barium enema, intravenous urography and ultrasound.
All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Didier Bielen, PhD, University Hospitals KULeuven
  • Investigatore principale: Elvier Mussen, MD, University Hospitals KULeuven
  • Investigatore principale: Carla Tomassetti, MD, University Hospitals KULeuven
  • Investigatore principale: Christel Meuleman, PhD, University Hospitals KULeuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S54441

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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