- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01939535
Preoperative Staging of Endometriosis With MRI (IDEAL)
7 de diciembre de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Prospective Evaluation of the Value of Magnetic Resonance Imaging as a One-stop-shop for Preoperative Stratification of Patients With Complexe Endometriosis - Imaging Deep Endometriosis Assessment Versus Laparoscopy.
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing either a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals KULeuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women with endometriosis in a tertiary referral centre
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with strong suspicion of deep infiltrating endometriosis, with already planned surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indications for MRI; claustrophobic patients; patients in bad condition; pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Women with endometriosis
Women with endometriosis with the intention of surgery - no intervention
|
Evaluation of an imaging technique ic MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Odds of changed surgical approach in deep endometriosis based on preoperative MRI findings.
Periodo de tiempo: All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
|
All endometriosis lesions found on MRI will be checked during laparoscopy in order to determine how the MRI findings might have changed the decision to do a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons, and this compared to the conventional preoperative imaging approach (double contrast barium enema, intravenous urography and ultrasound.
|
All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier Bielen, PhD, University Hospitals KULeuven
- Investigador principal: Elvier Mussen, MD, University Hospitals KULeuven
- Investigador principal: Carla Tomassetti, MD, University Hospitals KULeuven
- Investigador principal: Christel Meuleman, PhD, University Hospitals KULeuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S54441
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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