Preoperative Staging of Endometriosis With MRI (IDEAL)
7. desember 2017 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Prospective Evaluation of the Value of Magnetic Resonance Imaging as a One-stop-shop for Preoperative Stratification of Patients With Complexe Endometriosis - Imaging Deep Endometriosis Assessment Versus Laparoscopy.
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing either a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals KULeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women with endometriosis in a tertiary referral centre
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women with strong suspicion of deep infiltrating endometriosis, with already planned surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indications for MRI; claustrophobic patients; patients in bad condition; pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Women with endometriosis
Women with endometriosis with the intention of surgery - no intervention
|
Evaluation of an imaging technique ic MRI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Odds of changed surgical approach in deep endometriosis based on preoperative MRI findings.
Tidsramme: All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
|
All endometriosis lesions found on MRI will be checked during laparoscopy in order to determine how the MRI findings might have changed the decision to do a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons, and this compared to the conventional preoperative imaging approach (double contrast barium enema, intravenous urography and ultrasound.
|
All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier Bielen, PhD, University Hospitals KULeuven
- Hovedetterforsker: Elvier Mussen, MD, University Hospitals KULeuven
- Hovedetterforsker: Carla Tomassetti, MD, University Hospitals KULeuven
- Hovedetterforsker: Christel Meuleman, PhD, University Hospitals KULeuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2017
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S54441
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .