Preoperative Staging of Endometriosis With MRI (IDEAL)
7 décembre 2017 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Prospective Evaluation of the Value of Magnetic Resonance Imaging as a One-stop-shop for Preoperative Stratification of Patients With Complexe Endometriosis - Imaging Deep Endometriosis Assessment Versus Laparoscopy.
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The purpose of the study is to evaluate the value of MRI in preoperative stratification of endometriosis patients needing either a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals KULeuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Women with endometriosis in a tertiary referral centre
La description
Inclusion Criteria:
- Women with strong suspicion of deep infiltrating endometriosis, with already planned surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indications for MRI; claustrophobic patients; patients in bad condition; pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Women with endometriosis
Women with endometriosis with the intention of surgery - no intervention
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Evaluation of an imaging technique ic MRI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Odds of changed surgical approach in deep endometriosis based on preoperative MRI findings.
Délai: All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
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All endometriosis lesions found on MRI will be checked during laparoscopy in order to determine how the MRI findings might have changed the decision to do a surgical approach by gynaecologists only or multidisciplinary approach by gynaecologists, urologists or/and abdominal surgeons, and this compared to the conventional preoperative imaging approach (double contrast barium enema, intravenous urography and ultrasound.
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All the imaging findings will be checked during a laparoscopy the latest 80 weeks after the imaging examinations.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier Bielen, PhD, University Hospitals KULeuven
- Chercheur principal: Elvier Mussen, MD, University Hospitals KULeuven
- Chercheur principal: Carla Tomassetti, MD, University Hospitals KULeuven
- Chercheur principal: Christel Meuleman, PhD, University Hospitals KULeuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S54441
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