A Family Centered Intervention to Promote Optimal Child Development
2016년 8월 30일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
A Family Centered Intervention to Promote Optimal Child Development at the Interface of the Health System and Community
This is a randomized controlled trial aimed at assessing the effectiveness of a patient decision aid (PDA) and text message reminder in promoting early intervention referral completion when infants and toddlers are identified with a developmental concern in the pediatric medical home.
Subjects will be randomized to one of two study arms- (1) intervention (2) control condition.
Subjects in the intervention arm will watch a video PDA and will receive a text message reminder approximately 7 to 14 business days after enrollment if they agree to the early intervention referral.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Parent-child dyads in which the child is age 0 to 36 months screening positive for developmental concern and receiving care at a practice within Children's Hospital of Philadelphia Pediatric Research Consortium (PeRC).
- Caregivers able to give permission (informed consent).
Exclusion Criteria:
- Primary language other than English
- Children already enrolled in early intervention
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patient Decision Aid
After positive screen for a developmental concern the intervention group will receive the Patient Decision Aid (PDA), as well as, a text message reminder to follow up with Early Intervention.
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Short informational video on developmental delays and early intervention services aimed at helping parents make an informed decision about whether to pursue early intervention services.
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간섭 없음: Routine Care
After screening positive for a potential development delay those in the control arm will receive routine care, in this case, a handout explaining Early Intervention services.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in the Number of Participants Who Completed Early Intervention Intake and Evaluation Visits Between Treatment Groups
기간: Up to 1 year after randomization
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Completed intake and evaluation by the early intervention (EI) agency was assessed by parent report and by chart review.
A member of the study team contacted parents within 6 months of the first study visit to obtain this information.
Additionally, a chart review seeking written feedback information regarding referral disposition from the EI agency was completed.
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Up to 1 year after randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Parental Knowledge and Attitudes From Pre- to Post-Intervention
기간: Up to 7 days
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Pre and post knowledge and attitudes regarding developmental delay and early intervention (EI) were assessed by asking participants to respond to 14 statements using a 6 point Likert scale that ranged from strongly disagree to strongly agree.
Questions mapped to the video decision aid content viewed by participants.
Participants in the intervention arm completed the questions before and after watching the video and participants in the control arm completed the questions sequentially.
Secondary outcome measures assessed in the survey included Parent Uncertainty About Early Intervention and Parental Predisposition for Early Intervention.
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Up to 7 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parent Uncertainty About Early Intervention
기간: Up to 7 days
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Parental uncertainty about whether to enroll their child in Early Intervention will be evaluated using a survey.
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Up to 7 days
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Parental Predisposition for Early Intervention
기간: Up to 7 days
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Parental predisposition for early intervention services will be measured using surveys.
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Up to 7 days
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Feasibility of the Patient Decision Aid
기간: Up to 7 days
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The feasibility of the patient decision aid (PDA) will be measured by calculating the number of individuals who refuse to participate, time that it takes to complete the PDA, and the number of patients who complete the Early Intervention referral.
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Up to 7 days
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Acceptability of the Patient Decision Aid for Early Intervention Referral
기간: Up to 7 days
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The acceptability of using the patient decision aid for early intervention will be assessed by having patients and providers complete surveys on the intervention.
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Up to 7 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Manuel Jimenez, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-010441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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